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Análise das armadilhas extracelulares de neutrófilos na hipercoagulabilidade e na trombose da veia porta em pacientes com cirrose hepática

12 de agosto de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
O objetivo deste estudo foi investigar se os marcadores NETs podem aumentar a atividade pró-coagulante e prever a trombose da veia porta em pacientes com cirrose viva, de modo a estabelecer um novo preditor para orientar a tomada de decisão clínica. sem trombose da veia porta tratada no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao e coleta de amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Setenta e nove pacientes com cirrose hepática benigna tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 26 pacientes com trombose da veia porta e 53 pacientes sem trombose da veia porta. Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA. O teste T foi realizado para analisar se havia diferença estatística entre os dois grupos, e a análise de regressão foi realizada entre marcadores NETs e fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I para investigar se havia correlação. Este estudo sem quaisquer medidas de intervenção, não causará danos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Setenta e nove pacientes com cirrose hepática benigna tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 26 pacientes com trombose da veia porta e 53 pacientes sem trombose da veia porta.

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Diagnóstico clínico de cirrose hepática (2) Diagnóstico clínico de trombose da veia porta

Critério de exclusão:

  1. neoplasia hepática primária ou secundária
  2. doenças hematológicas
  3. Síndrome de Bud-Chiah
  4. dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PVT
(1) Pacientes com cirrose diagnosticados de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da Cirrose de 2019;(2) De acordo com os critérios de diagnóstico de trombose da veia porta nas Diretrizes de Prática Clínica da Sociedade Europeia de Hepatologia de 2015: Doenças Vasculares Hepáticas. Ultrassonografia colorida, TC, RM e outros estudos de imagem confirmaram a presença de trombose da veia porta e a localização específica da trombose.
Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
sem grupo PVT
(1) Pacientes com cirrose diagnosticados de acordo com as Diretrizes de 2019 para o Diagnóstico e Tratamento da Cirrose; (2) Ultrassonografia colorida, TC, RM e outros estudos de imagem confirmaram a ausência de trombose da veia porta e a localização específica da trombose.
Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de marcadores NETs
Prazo: 1 ano.
Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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