- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05012501
Análise das armadilhas extracelulares de neutrófilos na hipercoagulabilidade e na trombose da veia porta em pacientes com cirrose hepática
12 de agosto de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
O objetivo deste estudo foi investigar se os marcadores NETs podem aumentar a atividade pró-coagulante e prever a trombose da veia porta em pacientes com cirrose viva, de modo a estabelecer um novo preditor para orientar a tomada de decisão clínica. sem trombose da veia porta tratada no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao e coleta de amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e nove pacientes com cirrose hepática benigna tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 26 pacientes com trombose da veia porta e 53 pacientes sem trombose da veia porta.
Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
O teste T foi realizado para analisar se havia diferença estatística entre os dois grupos, e a análise de regressão foi realizada entre marcadores NETs e fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I para investigar se havia correlação.
Este estudo sem quaisquer medidas de intervenção, não causará danos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Setenta e nove pacientes com cirrose hepática benigna tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 26 pacientes com trombose da veia porta e 53 pacientes sem trombose da veia porta.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Diagnóstico clínico de cirrose hepática (2) Diagnóstico clínico de trombose da veia porta
Critério de exclusão:
- neoplasia hepática primária ou secundária
- doenças hematológicas
- Síndrome de Bud-Chiah
- dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PVT
(1) Pacientes com cirrose diagnosticados de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da Cirrose de 2019;(2) De acordo com os critérios de diagnóstico de trombose da veia porta nas Diretrizes de Prática Clínica da Sociedade Europeia de Hepatologia de 2015: Doenças Vasculares Hepáticas.
Ultrassonografia colorida, TC, RM e outros estudos de imagem confirmaram a presença de trombose da veia porta e a localização específica da trombose.
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Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
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sem grupo PVT
(1) Pacientes com cirrose diagnosticados de acordo com as Diretrizes de 2019 para o Diagnóstico e Tratamento da Cirrose; (2) Ultrassonografia colorida, TC, RM e outros estudos de imagem confirmaram a ausência de trombose da veia porta e a localização específica da trombose.
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Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de marcadores NETs
Prazo: 1 ano.
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Marcadores NETs (mieloperoxidase, neutrófilo elastase, citrato histona H3), fator tecidual, endotoxina, fator X, complexo TAT e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits específicos de ELISA.
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1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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