Analyse van neutrofiele extracellulaire vallen bij hypercoagulabiliteit en poortadertrombose bij patiënten met levercirrose
12 augustus 2021 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of NETs-markers de procoagulante activiteit kunnen versterken en poortadertrombose kunnen voorspellen bij patiënten met levende cirrose, om zo een nieuwe voorspeller vast te stellen om de klinische besluitvorming te sturen. Daarom werven we levercirrose met poortadertrombose en zonder poortadertrombose behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao en bloedmonsters afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negenenzeventig patiënten met goedaardige levercirrose die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 26 patiënten met trombose in de poortader en 53 patiënten zonder trombose in de poortader.
NET-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3), weefselfactor, endotoxine, factor X, TAT-complex en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
Er werd een T-test uitgevoerd om te analyseren of er een statistisch verschil was tussen de twee groepen, en er werd een regressieanalyse uitgevoerd tussen NET-markers en weefselfactor, endotoxine, factor X, TAT-complex en anti-β2-glycoproteïne I om te onderzoeken of er een correlatie.
Dit onderzoek zal zonder enige interventiemaatregelen geen schade aanrichten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Negenenzeventig patiënten met goedaardige levercirrose die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 26 patiënten met trombose in de poortader en 53 patiënten zonder trombose in de poortader.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Klinische diagnose van levercirrose (2) Klinische diagnose van poortadertrombose
Uitsluitingscriteria:
- primaire of secundaire leverkanker
- hematologische aandoeningen
- Bud-Chiah-syndroom
- onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVT-groep
（1) Patiënten met cirrose gediagnosticeerd in overeenstemming met de 2019 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Cirrhosis;(2) In overeenstemming met de diagnostische criteria van poortadertrombose in de 2015 European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases.
Kleurenechografie, CT, MRI en andere beeldvormende onderzoeken bevestigden de aanwezigheid van poortadertrombose en de specifieke locatie van de trombose.
|
NET-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3), weefselfactor, endotoxine, factor X, TAT-complex en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
|
zonder PVT-groep
(1) Patiënten met cirrose gediagnosticeerd in overeenstemming met de 2019-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van cirrose; (2) Kleurenechografie, CT, MRI en andere beeldvormende onderzoeken bevestigden de afwezigheid van poortadertrombose en de specifieke locatie van de trombose.
|
NET-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3), weefselfactor, endotoxine, factor X, TAT-complex en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van NETs-markers
Tijdsspanne: 1 jaar.
|
NET-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3), weefselfactor, endotoxine, factor X, TAT-complex en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL26363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .