- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05012501
A neutrofil extracelluláris csapdák elemzése hiperkoagulálhatóságban és portális vénás trombózisban májcirrhosisos betegekben
2021. augusztus 12. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a NET-markerek fokozhatják-e a prokoaguláns aktivitást és előre jelezhetik-e a portális véna trombózisát élő cirrhosisban szenvedő betegeknél, hogy új előrejelzőt hozzunk létre a klinikai döntéshozatal irányába. portális véna trombózisa nélkül, amelyet a Qingdao Egyetem Társult Kórházában kezeltek és vérmintákat vettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetvenkilenc jóindulatú májcirrhosisban szenvedő beteget vontak be ebbe a tanulmányba, akiket a Qingdao Egyetem (Kína) társkórházában kezeltek 2020 szeptembere és 2021 januárja között, köztük 26 beteg portális vénás trombózisban és 53 beteg portális véna trombózisban nem szenvedett.
NETs markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3), szöveti faktort, endotoxint, X faktort, TAT komplexet és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
T-tesztet végeztünk annak elemzésére, hogy van-e statisztikai különbség a két csoport között, és regressziós analízist végeztünk a NETs markerek és a szöveti faktor, endotoxin, X faktor, TAT komplex és anti-β2 glikoprotein I között, hogy megvizsgáljuk, van-e korreláció.
Ez a vizsgálat beavatkozási intézkedések nélkül nem okoz kárt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hetvenkilenc jóindulatú májcirrhosisban szenvedő beteget vontak be ebbe a tanulmányba, akiket a Qingdao Egyetem (Kína) társkórházában kezeltek 2020 szeptembere és 2021 januárja között, köztük 26 beteg portális vénás trombózisban és 53 beteg portális véna trombózisban nem szenvedett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) A májcirrhosis klinikai diagnózisa (2) A portális véna trombózis klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- primer vagy másodlagos rosszindulatú májbetegség
- hematológiai betegségek
- Bud-Chiah szindróma
- hiányos adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PVT csoport
(1) A cirrhosisban szenvedő betegek, akiket a cirrhosis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó 2019. évi irányelvek szerint diagnosztizáltak; (2) A 2015. évi Európai Hepatológiai Társaság Klinikai Gyakorlati Irányelvei: Hepatic Vascular Diseases, a portális véna trombózis diagnosztikai kritériumai szerint.
Színes ultrahang, CT, MRI és más képalkotó vizsgálatok megerősítették a portális véna trombózis jelenlétét és a trombózis specifikus helyét.
|
NETs markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3), szöveti faktort, endotoxint, X faktort, TAT komplexet és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
PVT csoport nélkül
(1) A cirrhosisban szenvedő betegek, akiket a cirrhosis diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó 2019. évi irányelvek szerint diagnosztizáltak; (2) Színes ultrahang, CT, MRI és egyéb képalkotó vizsgálatok megerősítették a portális véna trombózis hiányát és a trombózis konkrét helyét.
|
NETs markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3), szöveti faktort, endotoxint, X faktort, TAT komplexet és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NET markerek koncentrációja
Időkeret: 1 év.
|
NETs markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3), szöveti faktort, endotoxint, X faktort, TAT komplexet és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYWZLL26363
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium
Klinikai vizsgálatok a tesztelje a NETs markereket
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen