- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05012501
간경변증 환자의 과응고 및 문맥 혈전증에서 호중구 세포외 트랩의 분석
2021년 8월 12일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
이 연구의 목적은 임상 의사 결정을 안내하는 새로운 예측 인자를 확립하기 위해 NET 마커가 응고 촉진 활성을 향상시키고 간경변증 환자에서 문맥 혈전증을 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 칭다오 대학 부속 병원에서 문맥 혈전증 치료 및 혈액 샘플 수집 없이.
연구 개요
상세 설명
2020년 9월부터 2021년 1월까지 중국 칭다오대학교 부속병원에서 치료를 받은 양성 간경변증 환자 79명을 대상으로 이 연구를 실시했습니다. 이 중 문맥 혈전증 환자 26명과 간문맥 혈전증이 없는 환자 53명이 포함되었습니다.
NET 마커(Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3), 조직 인자, 내독소, 인자 X, TAT 복합체 및 항-β2 당단백질 I은 포획 ELISA 및 특정 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 검출되었습니다.
T-test를 시행하여 두 군 사이에 통계적 차이가 있는지 분석하였고, NETs marker와 조직인자, endotoxin, factor X, TAT complex, anti-β2 glycoprotein I 사이에 회귀분석을 실시하여 유의미한 차이가 있는지 알아보았다. 상관관계.
개입 조치가 없는 이 연구는 해를 끼치지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 9월부터 2021년 1월까지 중국 칭다오대학교 부속병원에서 치료를 받은 양성 간경변증 환자 79명을 대상으로 이 연구를 실시했습니다. 이 중 문맥 혈전증 환자 26명과 간문맥 혈전증이 없는 환자 53명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 간경변증의 임상진단 (2) 문맥혈전증의 임상진단
제외 기준:
- 1차 또는 2차 간 악성종양
- 혈액 질환
- 버드-치아 증후군
- 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PVT 그룹
(1) 2019년 간경변 진단 및 치료 지침에 따라 진단된 간경변 환자, (2) 2015년 유럽 간학회 임상 진료 지침: 간혈관 질환의 문맥 혈전증 진단 기준에 따름.
컬러 초음파, CT, MRI 및 기타 영상 연구를 통해 문맥 혈전증의 존재와 혈전증의 특정 위치를 확인했습니다.
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NET 마커(Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3), 조직 인자, 내독소, 인자 X, TAT 복합체 및 항-β2 당단백질 I은 포획 ELISA 및 특정 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 검출되었습니다.
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PVT 그룹 없음
(1) 2019년 간경변 진단 및 치료 지침에 따라 진단된 간경변증 환자, (2) 컬러 초음파, CT, MRI 및 기타 영상 검사에서 문맥 혈전증이 없고 혈전증의 특정 위치가 확인되었습니다.
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NET 마커(Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3), 조직 인자, 내독소, 인자 X, TAT 복합체 및 항-β2 당단백질 I은 포획 ELISA 및 특정 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 검출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NETs 마커의 농도
기간: 일년.
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NET 마커(Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3), 조직 인자, 내독소, 인자 X, TAT 복합체 및 항-β2 당단백질 I은 포획 ELISA 및 특정 ELISA 키트를 사용하여 혈장에서 검출되었습니다.
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일년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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