- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05012501
Analys av neutrofila extracellulära fällor i hyperkoagulabilitet och portalventrombos hos levercirrospatienter
12 augusti 2021 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Syftet med denna studie var att undersöka om NETs markörer kan förbättra prokoagulant aktivitet och förutsäga portalventrombos hos patienter med levande cirros, för att etablera en ny prediktor för att vägleda kliniskt beslutsfattande. Så vi rekryterar levercirrhos med portalventrombos och utan portalventrombos behandlad på det anslutna sjukhuset vid Qingdao University och insamling av blodprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttionio patienter med godartad levercirros som behandlades vid det affilierade sjukhuset vid Qingdao University (Kina) från september 2020 till januari 2021 rekryterades till denna studie, inklusive 26 patienter med portalventrombos och 53 patienter utan portalventrombos.
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3), vävnadsfaktor, endotoxin, faktor X, TAT-komplex och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
T-test utfördes för att analysera om det fanns en statistisk skillnad mellan de två grupperna, och regressionsanalys utfördes mellan NETs markörer och vävnadsfaktor, endotoxin, faktor X, TAT-komplex och anti-β2 glykoprotein I för att undersöka om det fanns en korrelation.
Denna studie utan några ingripande åtgärder kommer inte att orsaka skada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjuttionio patienter med godartad levercirros som behandlades vid det affilierade sjukhuset vid Qingdao University (Kina) från september 2020 till januari 2021 rekryterades till denna studie, inklusive 26 patienter med portalventrombos och 53 patienter utan portalventrombos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Klinisk diagnos av levercirros (2) Klinisk diagnos av portalventrombos
Exklusions kriterier:
- primär eller sekundär levermalignitet
- hematologiska sjukdomar
- Bud-Chiah syndrom
- ofullständiga uppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT-grupp
(1) Patienter med cirrhosis diagnostiserade i enlighet med 2019 års riktlinjer för diagnos och behandling av cirros;(2) I enlighet med de diagnostiska kriterierna för portalventrombos i 2015 European Society of Hepatology Clinical Practice Guidelines: Hepatic Vascular Diseases.
Färgultraljud, CT, MRI och andra avbildningsstudier bekräftade förekomsten av portalventrombos och den specifika platsen för trombosen.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3), vävnadsfaktor, endotoxin, faktor X, TAT-komplex och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
|
utan PVT-grupp
(1) Patienter med cirros diagnostiserat i enlighet med 2019 års riktlinjer för diagnos och behandling av cirros;(2)Färgultraljud, CT, MRI och andra avbildningsstudier bekräftade frånvaron av portalventrombos och den specifika platsen för trombosen.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3), vävnadsfaktor, endotoxin, faktor X, TAT-komplex och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av NETs markörer
Tidsram: 1 år.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3), vävnadsfaktor, endotoxin, faktor X, TAT-komplex och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL26363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .