Analyse des pièges extracellulaires des neutrophiles dans l'hypercoagulabilité et la thrombose de la veine porte chez les patients atteints de cirrhose du foie
12 août 2021 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Le but de cette étude était de déterminer si les marqueurs NETs peuvent améliorer l'activité procoagulante et prédire la thrombose de la veine porte chez les patients atteints de cirrhose vivante, afin d'établir un nouveau prédicteur pour guider la prise de décision clinique. Nous recrutons donc une cirrhose du foie avec thrombose de la veine porte et sans thrombose de la veine porte traitée à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao et prélèvement d'échantillons sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-dix-neuf patients atteints de cirrhose bénigne du foie traités à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao (Chine) de septembre 2020 à janvier 2021 ont été recrutés pour cette étude, dont 26 patients atteints de thrombose de la veine porte et 53 patients sans thrombose de la veine porte.
Les marqueurs NET (myéloperoxydase, élastase neutrophile, citrate histone H3), le facteur tissulaire, l'endotoxine, le facteur X, le complexe TAT et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
Un test T a été effectué pour analyser s'il y avait une différence statistique entre les deux groupes, et une analyse de régression a été effectuée entre les marqueurs NET et le facteur tissulaire, l'endotoxine, le facteur X, le complexe TAT et l'anti-β2 glycoprotéine I pour déterminer s'il y avait un corrélation.
Cette étude sans aucune mesure d'intervention, ne causera pas de tort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Soixante-dix-neuf patients atteints de cirrhose bénigne du foie traités à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao (Chine) de septembre 2020 à janvier 2021 ont été recrutés pour cette étude, dont 26 patients atteints de thrombose de la veine porte et 53 patients sans thrombose de la veine porte.
La description
Critère d'intégration:
（1) Diagnostic clinique de cirrhose du foie (2) Diagnostic clinique de thrombose de la veine porte
Critère d'exclusion:
- tumeur maligne primaire ou secondaire du foie
- maladies hématologiques
- Syndrome de Bud-Chiah
- données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe PVT
（1) Patients atteints de cirrhose diagnostiquée conformément aux Lignes directrices 2019 pour le diagnostic et le traitement de la cirrhose ;(2) Conformément aux critères de diagnostic de la thrombose de la veine porte dans les Lignes directrices de pratique clinique 2015 de la Société européenne d'hépatologie : Maladies vasculaires hépatiques.
L'échographie couleur, la tomodensitométrie, l'IRM et d'autres études d'imagerie ont confirmé la présence d'une thrombose de la veine porte et l'emplacement spécifique de la thrombose.
|
Les marqueurs NET (myéloperoxydase, élastase neutrophile, citrate histone H3), le facteur tissulaire, l'endotoxine, le facteur X, le complexe TAT et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
|
|
sans groupe PVT
(1) Patients atteints de cirrhose diagnostiqués conformément aux Lignes directrices 2019 pour le diagnostic et le traitement de la cirrhose ; (2) L'échographie couleur, la tomodensitométrie, l'IRM et d'autres études d'imagerie ont confirmé l'absence de thrombose de la veine porte et l'emplacement spécifique de la thrombose.
|
Les marqueurs NET (myéloperoxydase, élastase neutrophile, citrate histone H3), le facteur tissulaire, l'endotoxine, le facteur X, le complexe TAT et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de marqueurs NETs
Délai: 1 an.
|
Les marqueurs NET (myéloperoxydase, élastase neutrophile, citrate histone H3), le facteur tissulaire, l'endotoxine, le facteur X, le complexe TAT et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
|
1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .