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Analisi delle trappole extracellulari dei neutrofili nell'ipercoagulabilità e nella trombosi della vena porta nei pazienti con cirrosi epatica

12 agosto 2021 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Lo scopo di questo studio era indagare se i marcatori NET possono migliorare l'attività procoagulante e prevedere la trombosi della vena porta in pazienti con cirrosi viva, in modo da stabilire un nuovo predittore per guidare il processo decisionale clinico. Quindi reclutiamo la cirrosi epatica con trombosi della vena porta e senza trombosi della vena porta trattata presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao e raccolta di campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settantanove pazienti con cirrosi epatica benigna trattati presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao (Cina) da settembre 2020 a gennaio 2021 sono stati reclutati per questo studio, inclusi 26 pazienti con trombosi della vena porta e 53 pazienti senza trombosi della vena porta. Marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3), fattore tissutale, endotossina, fattore X, complesso TAT e glicoproteina anti-β2 I sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici. È stato eseguito il test T per analizzare se vi fosse una differenza statistica tra i due gruppi ed è stata eseguita un'analisi di regressione tra marcatori NET e fattore tissutale, endotossina, fattore X, complesso TAT e anti-β2 glicoproteina I per verificare se vi fosse una correlazione. Questo studio senza misure di intervento, non causerà danni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Settantanove pazienti con cirrosi epatica benigna trattati presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao (Cina) da settembre 2020 a gennaio 2021 sono stati reclutati per questo studio, inclusi 26 pazienti con trombosi della vena porta e 53 pazienti senza trombosi della vena porta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

（1) Diagnosi clinica di cirrosi epatica (2) Diagnosi clinica di trombosi della vena porta

Criteri di esclusione:

  1. neoplasie epatiche primarie o secondarie
  2. malattie ematologiche
  3. Sindrome di Bud-Chiah
  4. dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PVT
（1) Pazienti con cirrosi diagnosticata in conformità con le Linee guida 2019 per la diagnosi e il trattamento della cirrosi;(2) In conformità con i criteri diagnostici della trombosi della vena porta nelle Linee guida per la pratica clinica della Società europea di epatologia del 2015: Malattie vascolari epatiche. L'ecografia a colori, la TC, la risonanza magnetica e altri studi di imaging hanno confermato la presenza di trombosi della vena porta e la posizione specifica della trombosi.
Test diagnostico: testare i marcatori NET
Marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3), fattore tissutale, endotossina, fattore X, complesso TAT e glicoproteina anti-β2 I sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.
senza gruppo PVT
(1) Pazienti con cirrosi diagnosticata in conformità con le linee guida 2019 per la diagnosi e il trattamento della cirrosi; (2) ecografia a colori, TC, risonanza magnetica e altri studi di imaging hanno confermato l'assenza di trombosi della vena porta e la posizione specifica della trombosi.
Test diagnostico: testare i marcatori NET
Marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3), fattore tissutale, endotossina, fattore X, complesso TAT e glicoproteina anti-β2 I sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dei marcatori NET
Lasso di tempo: 1 anno.
Marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3), fattore tissutale, endotossina, fattore X, complesso TAT e glicoproteina anti-β2 I sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.
1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYWZLL26363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

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