にきびに対する親水コロイド包帯の研究

包含基準:

• -研究の要件と制限を理解し、それに従うことができる（指示に従って割り当てられた研究製品を使用する意欲、過度の日光や日焼けブース/ベッドを控える、他のすべてのにきび製品の使用を中止することを含む;予定された訪問日の利用可能性と完了の可能性臨床研究) 研究施設職員の評価に基づく
• 個人が署名および日付を記入したインフォームド コンセント、または保護者/保護者が署名および日付を記入したインフォームド コンセント (および/または該当する場合は同意) 文書の証拠、写真/ビデオの公開に関する同意 (医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の開示を含む)。参加者（または法的に認められた代理人）は、試験のすべての関連する側面について知らされています
• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI
• 病歴に基づいて一般的に健康である
• 英語を読み、書き、話し、理解できること
• -研究スタッフまたは主任研究者（PI）に、研究中に服用を開始する可能性のある健康上の問題または新しい薬について喜んで伝えます
• -活動期（直径2.0〜5.0ミリメートル[mm]）に少なくとも1つの識別可能な標的炎症/閉鎖病変が必要です
• -少なくとも1つの成熟した炎症性（ポップされる）にきび病変（丘疹または膿疱、直径3 mm以上、および抽出可能）が必要です

除外基準:

• -一般的な局所スキンケア製品、粘着包帯、ラテックス、創傷治療製品、または調査研究材料の成分に対する既知のアレルギーまたは有害反応がある
• -PIの意見で、研究の結果に影響を与える可能性のある皮膚の状態を示す、参加者へのリスクを増加させる、または研究評価を妨害する（例、重度のにきび、コングロバタ座瘡、乾癬、アトピー性皮膚炎、湿疹、皮膚乾皮症、紅斑、活動性皮膚がん、皮膚皮膚病、ケロイド、肥厚性瘢痕、ひび割れ/剥離した皮膚、色素沈着、もろい皮膚、または臨床的に感染した皮膚病変)
• -治験責任医師のグローバル評価（IGA）ごとに、スケールに従って3（中程度）より大きい（>）3（中程度）の座瘡重症度スコアの0 =クリアおよび5 =非常に重度
• -重度の全身性免疫系障害の既知の病歴があります
• -重度の全身性免疫系障害または制御されていない慢性疾患の既知の病歴がある（過去1年以内の高血圧、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、または皮膚がんなど）
• 1型または2型糖尿病を自己申告している、またはインスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用している
• -有害事象（AE）をマスクする、または研究結果に影響を与える可能性のある薬を服用している a）抗生物質、抗凝固薬、抗血小板薬、細胞毒性薬、継続的なアスピリン療法、化学療法、または訪問前の1か月以内の慢性喘息のための毎日の薬1; b) 訪問1の3か月前および試験中の免疫抑制薬およびステロイド系および/または非ステロイド系抗炎症薬; c) 訪問1の1か月前および研究中の抗ヒスタミン薬
• -研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画していると自己報告されている
• アキュタン、イソトレチノイン、レチノイン酸などのビタミン A 誘導体を 6 か月以内に摂取または使用した（経口または局所）
• -試験登録前の指定された時間枠で、現在、以下のいずれかを服用、または試験領域で使用した：a）アゼライン酸、過酸化ベンゾイル、バクトリム、クリンダマイシン、ダプソン、ディファレンドキシサイクリン、ドロスピレノン、エピデュオ、エリスロマイシン、ミノサイクリン、ナトリウム スルファセタミド、スピロノラクトン、テトラサイクリン、局所トレチノイン (アダパレン、レチン A、レノバ、タザロテン)、ビブラマイシン、30 日以内; b) にきびの経過に影響を与えると考えられる全身薬、具体的には30日以内の抗生物質またはステロイド。 市販の市販（OTC）ニキビ製品（過酸化ベンゾイル、サリチル酸、および/またはアルファ/ベータ/ポリヒドロキシ製品または薬用クレンザー、ワイプ、マスク、スクラブ、ジェル、クリームなど）またはフェイシャル トリートメント4週間以内にレチノール、レチンアルデヒド、レチニルエステル、サリチル酸、および/またはアルファ/ベータ/ポリヒドロキシ製品を含む製品
• -PIまたは治験担当医の意見では、個人を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる、または研究への個人の参加を著しく妨げる可能性のある病歴または併存する健康状態/状況を持っている
• -他の臨床試験に同時に参加している、または過去4週間に別の臨床試験に参加している
• PI、研究サイト、またはスポンサーの従業員/請負業者または近親者である
• -目に見える日焼け、傷跡、母斑、入れ墨、過剰な髪（あごひげ、口ひげ、またはあごひげを含む）、またはPIまたは被指名者によって決定されるように、研究評価を妨げたり、研究結果を混乱させたりする可能性のある顔の他の皮膚状態がある
• コロナウイルス病 2019 (COVID-19): a) 過去 30 日間に確認された COVID-19 感染の履歴; b) 登録前 14 日以内に COVID-19 感染者と接触した。 c) 同一世帯のメンバーを含む、入学前 14 日以内の海外旅行。 d) 過去 2 週間以内に COVID-19 の症状を自己申告した参加者: i) 原因不明の咳、息切れ/呼吸困難、疲労、体の痛み (頭痛、筋肉痛、腹痛)、結膜炎、嗅覚の喪失、損失味、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、動悸、発熱、または胸の痛み/圧迫感; ii) 摂氏 38.0 度 (°C) /100.4° 以上 (>=) の温度 華氏 (F)、中心温度に合わせて調整された温度計で測定。 iii) 各オンサイト訪問の過去 2 日以内の発熱または鎮痛剤の使用