여드름에 대한 하이드로콜로이드 붕대에 관한 연구

포함 기준:

• 연구의 요구 사항 및 제한 사항을 이해하고 따를 수 있음(지침에 따라 할당된 연구 제품을 사용할 의향 포함, 과도한 햇빛 및 태닝 부스/베드 자제, 기타 모든 여드름 제품 사용 중단, 예정된 방문 날짜의 가용성 및 완료 가능성 포함) 임상 연구) 연구 현장 직원의 평가를 기반으로 함
• 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 동의서 또는 부모/보호자가 서명하고 날짜를 기입한 동의서(및/또는 해당되는 경우 승인) 문서, HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 공개를 포함하여 사진/동영상 공개에 대한 동의서의 증거, 참가자(또는 법적으로 허용되는 대리인)는 시험의 모든 관련 측면에 대한 정보를 받았습니다.
• 피츠패트릭 스킨 타입 I ~ VI
• 일반적으로 병력에 근거하여 건강 상태가 양호함
• 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 분
• 연구 중에 복용하기 시작할 수 있는 건강 문제 또는 새로운 약물에 대해 연구 직원 또는 연구책임자(PI)에게 기꺼이 알리고자 합니다.
• 활동기(직경 2.0~5.0mm)에 식별 가능한 표적 염증/폐쇄 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
• 적어도 1개의 성숙한 염증성(터뜨려야 하는) 여드름 병변(구진 또는 농포, 직경 3mm 이상, 추출 가능)이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 일반적인 국소 스킨케어 제품, 접착 붕대, 라텍스, 상처 치료 제품 또는 조사 연구 자료의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있음
• PI의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미치거나 참가자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 상태를 나타냅니다(예: 중증 여드름, 뭉친 여드름, 건선, 아토피성 피부염, 습진, 피부 건조증, 홍반, 활동성 피부암, 피부병, 켈로이드, 비후성 흉터, 갈라지거나 긁힌 피부, 색소 침착, 부서지기 쉬운 피부 또는 임상적으로 감염된 피부 병변)
• 0=깨끗함 및 5=매우 심함인 척도에 따라 (>) 3(보통)보다 큰 여드름 중증도 점수의 연구자 당 종합 평가(IGA)
• 심각한 전신성 면역 체계 장애의 알려진 병력이 있습니다.
• 심각한 전신 면역 체계 장애 또는 조절되지 않는 만성 질환(예: 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 또는 지난 1년 이내에 피부암)의 알려진 병력이 있습니다.
• 자가 보고한 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 인슐린 또는 다른 당뇨병 치료제를 복용하고 있습니다.
• a) 방문 전 1개월 이내에 만성 천식에 대한 항생제, 항응고제, 항혈소판제, 세포독성제, 지속적인 아스피린 요법, 화학 요법 또는 일일 약물을 포함하여 부작용(AE)을 가리거나 연구 결과에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있음 1; b) 방문 1 전 3개월 이내 및 연구 동안 면역억제제 및 스테로이드성 및/또는 비스테로이드성 항염증제; c) 방문 1 전 1개월 이내 및 연구 동안 항히스타민제
• 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획이라고 자가 보고한 경우
• 6개월 이내에 아큐탄, 이소트레티노인 또는 레티노산과 같은 비타민 A 유도체를 복용/사용(경구 또는 국소)함
• 연구 등록 전 표시된 시간 프레임에서 다음 중 하나를 테스트 영역에서 현재 복용했거나 복용했거나 사용했습니다. 독시사이클린, 드로스피레논, 에피듀오, 에리스로마이신, 미노사이클린, 소듐 설파세트아마이드, 스피로노락톤, 테트라사이클린 및 국소 트레티노인(아다팔렌, 레틴 A, 레노바, 타자로텐), 비브라마이신, 30일 이내; b) 30일 이내에 여드름의 과정에 영향을 미치는 것으로 간주되는 모든 전신 약물, 특히 항생제 또는 스테로이드에 국한되지는 않지만. 처방전 없이 구입할 수 있는 모든 국소 여드름 제품(예: 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산 및/또는 알파/베타/폴리하이드록시 제품 또는 약용 클렌저, 물티슈, 마스크, 스크럽, 젤 및 크림) 또는 얼굴 트리트먼트 4주 이내에 레티놀, 레틴알데히드, 레티닐 에스테르, 살리실산 및/또는 알파/베타/폴리하이드록시 제품을 함유한 제품
• PI 또는 연구 의사의 의견에 따라 개인을 심각한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 개인의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 병력 또는 동시 건강 상태/상황이 있음
• 다른 임상 연구에 동시에 참여하거나 지난 4주 동안 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• PI, 연구 기관 또는 스폰서의 직원/계약자 또는 직계 가족입니다.
• 연구 평가를 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 얼굴에 눈에 띄는 선탠, 흉터, 모반, 문신, 과도한 모발(수염, 콧수염 또는 수염 포함) 또는 기타 피부 상태가 PI 또는 피지명인에 의해 결정됨
• 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19): a) 지난 30일 동안 확인된 COVID-19 감염 이력; b) 등록 전 14일 이내에 COVID-19 감염자와 접촉; c) 같은 가족 구성원을 포함하여 등록 전 14일 이내의 모든 해외 여행 d) 지난 2주 이내에 자가 보고한 COVID-19 증상이 있는 참가자: i) 설명할 수 없는 기침, 숨가쁨/호흡곤란, 피로, 몸살(두통, 근육통, 복통), 결막염, 후각 상실, 상실 미각, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 심계항진, 발열 또는 가슴 통증/팽팽함; ii) 섭씨 38.0도(°C)/100.4° 이상(>=)의 온도 화씨(F), 심부 온도에 맞게 조정된 온도계로 측정 iii) 각 현장 방문 후 지난 2일 이내에 해열제 또는 진통제 사용