En studie av en hydrokolloid bandasje på kviser

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og følge kravene og restriksjonene til studien (inkludert vilje til å bruke de tildelte studieproduktene i henhold til instruksjonene, avstå fra overdreven sollys og solingkabiner/senger, stoppe all annen bruk av akneprodukter; tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer og sannsynlighet for å fullføre den kliniske studien) basert på forskningsstedets vurdering
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykke eller forelder/foresatte signert og datert informert samtykke (og/eller samtykke, avhengig av hva som er aktuelt), samtykke for fotografering/videoutgivelse, inkludert avsløring av Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), som indikerer deltaker (eller juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken
• Fitzpatrick hudtype I til VI
• Generelt ved god helse basert på sykehistorie
• Kunne lese, skrive, snakke og forstå engelsk
• Villige til å fortelle studiepersonalet eller hovedetterforskeren (PI) om eventuelle helseproblemer eller nye medisiner som de kan begynne å ta i løpet av studien
• Må ha minst 1 identifiserbar målinflammatorisk/lukket lesjon i det aktive stadiet (mellom 2,0 og 5,0 millimeter [mm] i diameter)
• Må ha minst 1 moden inflammatorisk (som skal poppes) aknelesjon (papul eller pustel, minst 3 mm i diameter, og som kan trekkes ut)

Ekskluderingskriterier:

• Har kjente allergier eller bivirkninger på vanlige aktuelle hudpleieprodukter, selvklebende bandasjer, lateks, sårbehandlingsprodukter eller ingredienser i undersøkelsesmaterialet
• Presenterer med en hudtilstand som kan påvirke utfallet av studien, øke risikoen for deltakeren eller forstyrre studieevalueringene, etter PI (eksempel alvorlig akne, acne conglobata, psoriasis, atopisk dermatitt, eksem, hud xerose, erytem, ​​aktiv hudkreft, huddermatoser, keloider, hypertrofiske arr, sprukket/ekskoriert hud, pigmentering, sprø hud eller klinisk infiserte hudlesjoner)
• Per Investigators Global Assessment (IGA) av aknes alvorlighetsgrad høyere enn (>) 3 (moderat) i henhold til skala hvor 0=Klar og 5=Svært alvorlig
• Har en kjent historie med alvorlige systemiske forstyrrelser i immunsystemet
• Har en kjent historie med alvorlige systemiske forstyrrelser i immunsystemet eller ukontrollerte kroniske sykdommer (som hypertensjon, hypertyreose, hypotyreose eller hudkreft i løpet av det siste året)
• Har selvrapportert type 1- eller type 2-diabetes eller tar insulin eller annen antidiabetisk medisin
• Tar medisiner som kan maskere en bivirkning (AE) eller påvirke studieresultatene, inkludert a) antibiotika, antikoagulanter, blodplatehemmende midler, cellegift, kontinuerlig aspirinbehandling, kjemoterapi eller daglige medisiner for kronisk astma innen 1 måned før besøket 1; b) immunsuppressive legemidler og steroide og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 3 måneder før besøk 1 og under studien; c) antihistaminer innen 1 måned før besøk 1 og under studien
• Er selvrapportert ammende, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
• Har tatt/brukt (orale eller aktuelle) vitamin A-derivater som accutane, isotretinoin eller retinsyre innen 6 måneder
• Tar for tiden, har tatt eller brukt på testområdet noe av følgende i den angitte tidsrammen før studieregistrering: a) orale eller aktuelle reseptbelagte medisiner for akne som azelainsyre, benzoylperoksid, Bactrim, clindamycin, dapson, differin, doksycyklin, drospirenon, Epiduo, erytromycin, minocyklin, natriumsulfacetamid, spironolakton, tetracyklin og topisk tretinoin (adapalen, retin A, renova, tazaroten), vibramycin, innen 30 dager; b) enhver systemisk medisin som anses å påvirke forløpet av akne, spesifikt, men ikke utelukkende, antibiotika eller steroider, innen 30 dager. Eventuelle aktuelle reseptfrie (OTC) akneprodukter (f.eks. benzoylperoksid, salisylsyre og/eller alfa/beta/polyhydroksyprodukter eller medisinerte rensemidler, våtservietter, masker, skrubber, geler og kremer) eller ansiktsbehandling produkter som inneholder retinol, retinaldehyd, retinylestere, salisylsyre og/eller alfa/beta/polyhydroksyprodukter innen 4 uker
• Har en historie med eller en samtidig helsetilstand/situasjon som etter PI eller studielegens mening kan sette individet i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre individets deltakelse i studien
• Deltar samtidig i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 4 ukene
• Er en ansatt/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, studiested eller sponsor
• Har observerbar solbrenthet, arr, nevi, tatovering, overdreven hår (inkludert skjegg, bart eller fippskjegg), eller andre hudtilstander i ansiktet som kan forstyrre studieevalueringer eller forvirre studieresultater, som bestemt av PI eller utpekt
• Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a) historie med en bekreftet COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 30 dagene; b) kontakt med COVID-19-smittet person innen 14 dager før påmelding; c) enhver internasjonal reise innen 14 dager før innmelding inkludert medlemmer i samme husstand; d) deltakere med selvrapporterte COVID-19-symptomer i løpet av de siste 2 ukene: i) uforklarlig hoste, kortpustethet/pustevansker, tretthet, kroppssmerter (hodepine, muskelsmerter, magesmerter), konjunktivitt, tap av lukt, tap av smak, dårlig appetitt, kvalme, oppkast, diaré, hjertebank, feber eller brystsmerter/tetthet; ii) temperatur større enn eller lik (>=) 38,0 grader Celsius (°C) /100,4° Fahrenheit (F), målt med termometer som er justert for kjernetemperatur; iii) bruk av feber eller smertestillende midler i løpet av de siste 2 dagene etter hvert besøk på stedet