Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bandaża hydrokoloidowego na pryszcze

13 września 2022 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności bandaża hydrokoloidowego na pryszcze

Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji bandaża hydrokoloidowego na pryszcze stosowanego przez noc przez jeden tydzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75081
        • SGS Stephens Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań i ograniczeń badania (w tym chęci korzystania z przydzielonych produktów do badania zgodnie z instrukcjami, powstrzymania się od nadmiernego nasłonecznienia i solarium/łóżek, zaprzestania stosowania wszelkich innych produktów przeciwtrądzikowych; dostępność w zaplanowanych terminach wizyt i prawdopodobieństwo ukończenia badanie kliniczne) na podstawie oceny personelu ośrodka badawczego
  • Dowód własnoręcznie podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody lub dokumentu świadomej zgody (i/lub zgody, w stosownych przypadkach) podpisanego i opatrzonego datą rodzica/opiekuna, zgody na udostępnienie zdjęcia/nagrania wideo, w tym ujawnienie ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), wskazującej uczestnik (lub prawnie dopuszczalny przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania
  • Fitzpatrick Typ skóry od I do VI
  • Ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu medycznego
  • Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski
  • Chęć poinformowania personelu badawczego lub głównego badacza (PI) o wszelkich problemach zdrowotnych lub nowych lekach, które mogą zacząć przyjmować podczas badania
  • Musi mieć co najmniej 1 możliwą do zidentyfikowania docelową zmianę zapalną/zamkniętą w stadium aktywnym (o średnicy od 2,0 do 5,0 milimetrów [mm])
  • Musi mieć co najmniej 1 dojrzałą zmianę zapalną (do usunięcia) trądzikową (grudkę lub krostę o średnicy co najmniej 3 mm i nadającą się do usunięcia)

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znane alergie lub reakcje niepożądane na popularne miejscowe produkty do pielęgnacji skóry, bandaże samoprzylepne, lateks, produkty do leczenia ran lub składniki materiałów do badań badawczych
  • Przedstawia stan skóry, który w opinii PI może wpłynąć na wynik badania, zwiększyć ryzyko dla uczestnika lub zakłócić ocenę badania (np. ciężki trądzik, trądzik skupiony, łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, egzema, suchość skóry, rumień, aktywny rak skóry, dermatozy skórne, bliznowce, blizny przerostowe, popękana/przetarta skóra, pigmentacja, krucha skóra lub klinicznie zakażone zmiany skórne)
  • Według globalnej oceny badacza (IGA) punktacja ciężkości trądziku większa niż (>) 3 (umiarkowana) zgodnie ze skalą, gdzie 0 = wyraźny, a 5 = bardzo ciężki
  • Ma znaną historię ciężkich ogólnoustrojowych zaburzeń układu odpornościowego
  • Ma znaną historię ciężkich ogólnoustrojowych zaburzeń układu odpornościowego lub niekontrolowanych chorób przewlekłych (takich jak nadciśnienie, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy lub rak skóry w ciągu ostatniego roku)
  • Ma zgłoszoną przez siebie cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub przyjmuje insulinę lub inny lek przeciwcukrzycowy
  • Czy przyjmuje leki, które maskują zdarzenie niepożądane (AE) lub wpływają na wyniki badania, w tym a) antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, środki cytotoksyczne, ciągłą terapię aspiryną, chemioterapię lub codzienne leki na przewlekłą astmę w ciągu 1 miesiąca przed wizytą 1; b) leki immunosupresyjne i steroidowe i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu 3 miesięcy przed Wizytą 1 iw trakcie badania; c) leki przeciwhistaminowe w okresie 1 miesiąca przed Wizytą 1 oraz w trakcie badania
  • Sam zgłosił, że karmi piersią, jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania
  • Przyjmował / stosował (doustnie lub miejscowo) pochodne witaminy A, takie jak akutan, izotretynoina lub kwas retinowy w ciągu 6 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje, przyjmował lub stosował na obszarze testowym którykolwiek z następujących środków we wskazanym przedziale czasowym przed włączeniem do badania: a) doustne lub miejscowe leki na receptę na trądzik, takie jak kwas azelainowy, nadtlenek benzoilu, Bactrim, klindamycyna, dapson, differentin, doksycyklina, drospirenon, Epiduo, erytromycyna, minocyklina, sulfacetamid sodu, spironolakton, tetracyklina i miejscowa tretynoina (adapalen, retin A, renova, tazaroten), wibramycyna, w ciągu 30 dni; b) wszelkie leki ogólnoustrojowe mające wpływ na przebieg trądziku, w szczególności, ale nie wyłącznie, antybiotyki lub sterydy, w ciągu 30 dni. Wszelkie miejscowe produkty przeciwtrądzikowe dostępne bez recepty (na przykład nadtlenek benzoilu, kwas salicylowy i/lub produkty alfa/beta/polihydroksylowe lub lecznicze środki czyszczące, chusteczki, maski, peelingi, żele i kremy) lub wszelkie zabiegi na twarz produkty zawierające retinol, retinaldehyd, estry retinylu, kwas salicylowy i/lub produkty alfa/beta/polihydroksy w ciągu 4 tygodni
  • Ma historię lub współistniejącą chorobę/sytuację, która w opinii PI lub lekarza prowadzącego badanie może narazić daną osobę na znaczne ryzyko, zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział danej osoby w badaniu
  • Uczestniczy jednocześnie w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jest pracownikiem/wykonawcą lub członkiem najbliższej rodziny PI, ośrodka badawczego lub sponsora
  • Ma zauważalną opaleniznę, blizny, znamiona, tatuaże, nadmierne owłosienie (w tym brodę, wąsy lub kozią bródkę) lub inne zmiany skórne na twarzy, które mogą zakłócić ocenę badania lub zafałszować wyniki badania, zgodnie z ustaleniami PI lub osoby wyznaczonej
  • Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19): a) historia potwierdzonego zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich 30 dni; b) kontaktu z osobą zakażoną COVID-19 w ciągu 14 dni przed zapisem; c) wszelkie podróże zagraniczne w ciągu 14 dni przed zapisem, w tym członkowie tego samego gospodarstwa domowego; d) uczestnicy z objawami COVID-19 zgłaszanymi przez siebie w ciągu ostatnich 2 tygodni: i) niewyjaśniony kaszel, duszności/trudności w oddychaniu, zmęczenie, bóle ciała (bóle głowy, bóle mięśni, bóle brzucha), zapalenie spojówek, utrata węchu, utrata smaku, słaby apetyt, nudności, wymioty, biegunka, kołatanie serca, gorączka lub ból/ucisk w klatce piersiowej; ii) temperatura większa lub równa (>=) 38,0 stopni Celsjusza (°C) /100,4° stopnie Fahrenheita (F), mierzone termometrem dostosowanym do temperatury wewnętrznej; iii) stosowanie leków przeciwgorączkowych lub przeciwbólowych w ciągu ostatnich 2 dni od każdej wizyty na miejscu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa: Prototype Ultracienki Hydrokoloid Bandaż i Study Cleanser
Uczestnicy będą myć twarz badanym środkiem oczyszczającym (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) wieczorem przed nałożeniem bandaża i rano po zdjęciu bandaża w dniach od 0 do 7. W dniach od 7 do 14, nie będą noszone bandaże, a uczestnicy będą myć twarz badanym środkiem myjącym (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) rano i wieczorem. W dniach od 0 do 6 uczestnicy zakryją zamknięte i wypryski pryszcze wieczorem 1 lub 2 bandażami.
Lek: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser z prowitaminą B5)
Uczestnicy będą myć twarz badanym środkiem oczyszczającym (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) przez maksymalnie 14 dni.
Urządzenie: Prototyp ultracienkiego bandaża hydrokoloidowego
Uczestnicy będą zakrywać swoje zamknięte i popękane pryszcze wieczorem jednym lub dwoma bandażami od dnia 0 do 6.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5)
Uczestnicy będą myć twarz dwa razy dziennie, używając badanego środka oczyszczającego (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) przez okres do 14 dni.
Lek: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser z prowitaminą B5)
Uczestnicy będą myć twarz badanym środkiem oczyszczającym (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) przez maksymalnie 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie ogólnego wyglądu rany pryszcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Oceniona zostanie zmiana ogólnego wyglądu rany po wypukłym pryszczu w porównaniu z wartością wyjściową. Ocenia się ją w skali od 0 do 4, gdzie 0 = słaba (nowa lub świeża rana bez warstwy nabłonka, łożysko rany wydaje się surowe i prawdopodobnie sączące); 1 = zadowalający (zaczyna się rozwijać nabłonek, łożysko rany jest suche); 2=dobry (wyraźny wzrost nabłonka, kolor łożyska rany nie większy niż umiarkowany rumień, mogą występować strupki); 3 = bardzo dobry (nieznacznie widoczne wgniecenie łożyska rany, obszar rany w większości pokryty odrostem nabłonka, mogą występować niewielkie strupki); 4=doskonały (całkowite wygojenie, skóra przylegająca do otaczającej skóry, może występować niewielkie niedopasowanie kolorów), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Procent wyleczonych wyprysków
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Odsetek zagojonych pryszczów definiuje się jako wynik ogólnego wyglądu rany większy lub równy (>=) 3,5. Ogólny wygląd rany ocenia się w skali od 0 do 4, gdzie 0 = zły (nowa lub świeża rana bez warstwy nabłonka, łożysko rany wydaje się surowe i prawdopodobnie sączące); 1 = zadowalający (zaczyna się rozwijać nabłonek, łożysko rany jest suche); 2=dobry (wyraźny wzrost nabłonka, kolor łożyska rany nie większy niż umiarkowany rumień, mogą występować strupki); 3 = bardzo dobry (nieznacznie widoczne wgniecenie łożyska rany, obszar rany w większości pokryty odrostem nabłonka, mogą występować niewielkie strupki); 4=doskonały (całkowite wygojenie, skóra przylegająca do otaczającej skóry, może występować niewielkie niedopasowanie kolorów), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie tolerancji skórnej całej twarzy ocenianej przez przeszkolonych oceniających
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej tolerancji skórnej całej twarzy, oceniona przez przeszkolonych oceniających. Ocenia się go na podstawie 3 kryteriów: rumień, obrzęk i suchość/łuszczenie, wszystkie w zakresie 0=brak/brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany i 3=ciężki, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana od wartości początkowej w zakresie tolerancji skórnej całej twarzy według oceny uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej tolerancji skórnej całej twarzy według oceny uczestników. Ocenia się go na podstawie 3 kryteriów: pieczenie/kłucie, swędzenie i uczucie ściągnięcia/suchości, wszystkie w zakresie 0=brak (brak pieczenia/kłucia lub swędzenia lub braku uczucia napięcia/suchości skóry w leczonym obszarze); 1= łagodny (lekkie pieczenie/kłucie lub swędzenie lub wyraźne uczucie napięcia lub suchości leczonego obszaru; niezbyt uciążliwe); 2=umiarkowane (wyraźne pieczenie/kłucie lub swędzenie lub uczucie ucisku lub suchości leczonego obszaru, które jest nieco uciążliwe) 3=poważne (wyraźne uczucie pieczenia/kłucia lub swędzenia lub uczucie napięcia/suchości leczonego obszaru, które powoduje określony dyskomfort i może zakłócać codzienne czynności i/lub sen), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w klinicznej ocenie gojenia się ran obrzęku pryszcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie klinicznej gojenia się ran po wypukłym pryszczu. Stopień obrzęku będzie oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak/brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=znaczny; a 4 = ciężki, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
Wartość bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w klinicznej ocenie gojenia się ran w przypadku tworzenia się strupów/strupów w przypadku pękniętego pryszcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie klinicznej gojenia się ran w postaci strupów/strupów po wypukłym pryszczu. Stopniowanie strupów/strupów będzie oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak; 1=niewielki (do 30 procent [%]); 2=umiarkowane (31% do 60%); 3=intensywny (61% do 90%); a 4 = prawie kompletne lub kompletne (91% do 100%), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w klinicznej ocenie gojenia się ran pod względem gładkości pękniętego pryszcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie klinicznej gładkości gojenia się rany po wypukłym pryszczu, ocenionej przez przeszkolonego oceniającego. Stopniowanie gładkości będzie oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 = szorstka, nierówna rana, 1 = łagodna gładkość, 2 = umiarkowana gładkość, 3 = duża gładkość i 4 = całkowicie gładka, równa rana, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w klinicznej klasyfikacji trądziku rumienia zamkniętego i pękniętego pryszcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej klinicznej oceny trądziku rumienia zamkniętego i pękniętego pryszcza. Stopniowanie rumienia będzie oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak, 1=lekki, 2=łagodny, 3=umiarkowany i 4=ciężki, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w klinicznej klasyfikacji trądziku pod względem wielkości (średnicy) zamkniętych i pękniętych wyprysków
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową klinicznej oceny trądziku pod względem wielkości (średnicy) zamkniętego i pękniętego pryszcza. Stopniowanie wielkości będzie oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak widocznej zmiany, 1=lekko widoczna zmiana; mniej niż (<) 2 milimetry (mm), 2 = mała zmiana; 2,0 mm do 3,0 mm, 3 = średnia zmiana; 3,1 mm do < 5,0 mm, a 4 = duża zmiana; większe lub równe (>=) 5,0 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w klinicznej klasyfikacji trądziku podniesienia zamkniętych i pękniętych pryszczów
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w klinicznej ocenie trądziku podniesienia zamkniętego i pękniętego pryszcza. Stopień wzniesienia będzie oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0=całkowicie płaski, 1=lekko podniesiony, 2=lekko podniesiony, 3=umiarkowanie podniesiony i 4=poważnie podniesiony, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w klinicznej klasyfikacji trądziku suchości/łuszczenia się zamkniętych i pękniętych wyprysków
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową klinicznego stopnia suchości/łuszczenia się trądziku zamkniętego i pękniętego pryszcza. Stopniowanie suchości/łuszczenia będzie oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane i 3=poważne, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w globalnej ocenie badacza (IGA) nasilenia trądziku
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali IGA nasilenia trądziku. Skala IGA dla trądziku odzwierciedla ocenę Badacza nasilenia trądziku uczestnika w skali od 0 do 5, gdzie 0 (jasna skóra), 1 (prawie czysta), 2 (łagodna), 3 (umiarkowana), 4 (ciężka) , 5 (bardzo ciężki). Każda z tych stopni jest oparta na liczbie uszkodzeń dokonanej przez badacza.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Analiza mikrobiomu zamkniętego i pękniętego pryszcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i dzień 7
Zostanie przedstawiona analiza mikrobiomu zamkniętego i pękniętego pryszcza w dniach 0 i 7. Wymazy z próbek mikrobiomu zostaną użyte do pobrania bakterii z powierzchni skóry i będą przetwarzane przez CosmosID Inc przy użyciu kontroli ilościowych z dodatkiem kolców i płytkiego sekwencjonowania metagenomu strzelby przy 3-4 milionach (M) odczytów na próbkę.
Linia bazowa (dzień 0) i dzień 7
Kwestionariusz Percepcji Konsumentów
Ramy czasowe: Do dnia 13
Percepcja konsumentów zostanie oceniona ilościowo za pomocą kwestionariusza percepcji konsumentów, który składa się z kilku pytań dotyczących tego, co uczestnicy myślą o stosowaniu bandaży. Aby uchwycić te informacje, zostanie wykorzystana aplikacja na smartfony o nazwie dscout, która pozwoli uczestnikom łatwo przekazać informacje wraz z przebłyskiem doświadczenia. W każdym działaniu badawczym uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na zestaw pytań i przesłanie swojego zdjęcia i/lub filmu.
Do dnia 13
Standaryzowane cyfrowe fotografie całej twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14
Standaryzowane zdjęcia cyfrowe całej twarzy (prawa, środkowa, lewa) zostaną wykonane przy użyciu laboratoryjnego systemu obrazowania firmy Johnson & Johnson (J&J) do jakościowej analizy obrazu. Oceni wizualną poprawę w zamkniętych i popękanych pryszczach.
Linia bazowa (dzień 0) do dnia 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Summer Acevedo, PhD, Stephens SGS, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCSTOH003710 (Inny identyfikator: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. zawarł umowę z projektem Yale Open Data Access (YODA), aby pełnić funkcję niezależnego panelu recenzenckiego do oceny wniosków o raporty z badań klinicznych i danych na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowia publicznego. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny Projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj