水胶体绷带治疗丘疹的研究

纳入标准：

• 能够理解并遵守研究的要求和限制（包括愿意按照说明使用分配的研究产品，避免过度阳光照射和晒黑棚/床，停止使用所有其他痤疮产品；预定访问日期的可用性和完成的可能性临床研究）基于研究现场人员的评估
• 个人签署并注明日期的知情同意书或父母/监护人签署并注明日期的知情同意书（和/或同意，如适用）文件的证据，照片/视频发布同意书，包括健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 披露，表明参与者（或法律上可接受的代表）已被告知试验的所有相关方面
• Fitzpatrick I 至 VI 型皮肤
• 根据病史，一般身体健康
• 能够读、写、说和理解英语
• 愿意告诉研究人员或首席研究员 (PI) 他们在研究期间可能开始服用的任何健康问题或新药
• 在活动阶段必须至少有 1 个可识别的目标炎症/闭合病变（直径在 2.0 和 5.0 毫米 [mm] 之间）
• 至少有1处成熟的炎症性（待爆）痤疮皮损（丘疹或脓疱，直径至少3mm，可拔除）

排除标准：

• 已知对常见的局部护肤产品、创可贴、乳胶、伤口治疗产品或研究性研究材料中的成分过敏或有不良反应
• 根据 PI 的意见，出现可能影响研究结果、增加参与者风险或干扰研究评估的皮肤状况（例如，严重的痤疮、聚合性痤疮、牛皮癣、特应性皮炎、湿疹、皮肤病干燥症、红斑、活动性皮肤癌、皮肤病、瘢痕疙瘩、增生性疤痕、皮肤破裂/磨损、色素沉着、皮肤易碎或临床感染的皮肤损伤）
• 根据研究者对痤疮严重程度评分大于 (>) 3（中等）的总体评估 (IGA)，其中 0=清除，5=非常严重
• 有严重全身免疫系统疾病的已知病史
• 已知有严重的全身免疫系统疾病或不受控制的慢性疾病（例如过去一年内的高血压、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退或皮肤癌）的病史
• 自报患有 1 型或 2 型糖尿病或正在服用胰岛素或其他抗糖尿病药物
• 正在服用会掩盖不良事件 (AE) 或影响研究结果的药物，包括 a) 抗生素、抗凝血剂、抗血小板药物、细胞毒性药物、连续阿司匹林治疗、化学疗法或就诊前 1 个月内的慢性哮喘每日药物治疗1; b) 在第 1 次就诊前 3 个月内和研究期间使用免疫抑制药物和类固醇和/或非类固醇抗炎药； c) 第 1 次访视前 1 个月内和研究期间的抗组胺药
• 在研究期间自我报告正在哺乳、怀孕或计划怀孕
• 在 6 个月内服用/使用（口服或局部）维生素 A 衍生物，如维甲酸、异维甲酸或视黄酸
• 在研究登记前的指定时间范围内正在服用、或已经在测试区域服用或使用以下任何一种药物：a) 用于治疗痤疮的口服或局部处方药，如壬二酸、过氧化苯甲酰、Bactrim、克林霉素、氨苯砜、达芬奇、多西环素、屈螺酮、Epiduo、红霉素、米诺环素、磺胺醋酰钠、螺内酯、四环素和外用维甲酸（阿达帕林、维甲酸、renova、他扎罗汀）、vibramycin，30 天内； b) 在 30 天内任何被认为会影响痤疮病程的全身用药，特别是但不限于抗生素或类固醇。 任何外用非处方 (OTC) 痤疮产品（例如，过氧化苯甲酰、水杨酸和/或 α/β/多羟基产品或含药清洁剂、湿巾、面膜、磨砂膏、凝胶和面霜）或任何面部护理含有视黄醇、视黄醛、视黄酯、水杨酸和/或 4 周内 α/β/多羟基产品的产品
• 有 PI 或研究医生认为可能使个人处于重大风险、混淆研究结果或严重干扰个人参与研究的病史或并发健康状况/情况
• 同时参加任何其他临床研究或在过去 4 周内参加过另一项临床研究
• 是 PI、研究中心或赞助商的员工/承包商或直系亲属
• 有明显的晒黑、疤痕、痣、纹身、过多的头发（包括胡须、小胡子或山羊胡子）或面部其他可能干扰研究评估或混淆研究结果的皮肤状况，由 PI 或指定人员确定
• 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)：a) 过去 30 天内有确诊的 COVID-19 感染史； b) 在入学前 14 天内与 COVID-19 感染者接触； c) 入学前 14 天内的任何国际旅行，包括同一家庭的成员； d) 在过去 2 周内自我报告有 COVID-19 症状的参与者：i) 不明原因的咳嗽、呼吸急促/呼吸困难、疲劳、身体疼痛（头痛、肌肉疼痛、胃痛）、结膜炎、嗅觉丧失、失落味觉、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、心悸、发烧或胸痛/胸闷； ii) 温度大于或等于（>=）38.0摄氏度（°C）/100.4° 华氏度 (F)，由根据核心温度调整的温度计测量； iii) 在每次现场访问的过去 2 天内使用退烧药或止痛药