Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hydrokolloidisidoksesta finneille

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Arvio hydrokolloidisidoksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta finneille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näppylöiden hydrokolloidisidoksen tehoa ja siedettävyyttä, kun sitä käytetään yön yli viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75081
        • SGS Stephens Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia (mukaan lukien halukkuus käyttää määrättyjä tutkimustuotteita ohjeiden mukaan, pidättäytyä liiallisesta auringonvalosta ja solariumista/sängyistä, lopettaa kaiken muun aknetuotteiden käytön, saatavuus sovittuina käyntipäivinä ja valmistumisen todennäköisyys kliininen tutkimus) tutkimuspaikan henkilöstön arvion perusteella
  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoisesta suostumuksesta tai vanhemman/huoltajan allekirjoittamasta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumuksesta (ja/tai suostumuksesta, tapauksen mukaan), suostumus valokuvan/videon julkaisemiseen, mukaan lukien sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) paljastaminen, josta käy ilmi osallistujalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on kerrottu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista
  • Fitzpatrick-ihotyypit I–VI
  • Yleensä hyvässä kunnossa sairaushistorian perusteella
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Halukas kertomaan tutkimushenkilökunnalle tai päätutkijalle kaikista terveysongelmista tai uusista lääkkeistä, joita he saattavat aloittaa tutkimuksen aikana
  • Aktiivisessa vaiheessa on oltava vähintään yksi tunnistettavissa oleva kohdetulehdus/suljettu leesio (halkaisija 2,0–5,0 millimetriä [mm])
  • Sillä on oltava vähintään yksi kypsä tulehduksellinen akneleesio (näppäily tai märkärakkula, halkaisija vähintään 3 mm, ja se voidaan poistaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia tavallisille paikallisille ihonhoitotuotteille, sidesidosille, lateksille, haavanhoitotuotteille tai tutkimusmateriaalien aineosille
  • Esiintyy ihosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen, lisätä riskiä osallistujalle tai häiritä tutkimuksen arviointeja PI:n mielestä (esimerkiksi vaikea akne, akne conglobata, psoriasis, atooppinen ihottuma, ekseema, iho kseroosi, punoitus, aktiivinen ihosyöpä, ihon dermatoosit, keloidit, hypertrofiset arvet, halkeileva/halkeileva iho, pigmentaatio, hauras iho tai kliinisesti infektoituneet ihovauriot)
  • Per Investigator's Global Assessment (IGA) aknen vakavuuspisteet yli (>) 3 (kohtalainen) asteikon mukaan, jossa 0 = kirkas ja 5 = erittäin vaikea
  • Hänellä on tunnetusti vaikeita systeemisiä immuunijärjestelmän häiriöitä
  • Onko hänellä tiedossa ollut vakavia systeemisiä immuunijärjestelmän häiriöitä tai hallitsemattomia kroonisia sairauksia (kuten verenpainetauti, hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta tai ihosyöpä viimeisen vuoden aikana)
  • Hän on itse ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä
  • Käyttääkö lääkkeitä, jotka peittävät haittatapahtuman (AE) tai vaikuttavat tutkimustuloksiin, mukaan lukien a) antibiootit, antikoagulantit, verihiutalelääkkeet, sytotoksiset aineet, jatkuva aspiriinihoito, kemoterapia tai päivittäiset kroonisen astman lääkkeet kuukauden sisällä ennen vierailua 1; b) immunosuppressiiviset lääkkeet ja steroidiset ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen aikana; c) antihistamiinit 1 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen aikana
  • On itse ilmoittanut imettävänsä, raskaana tai suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana
  • on ottanut/käyttää (suun kautta tai paikallisesti) A-vitamiinijohdannaisia, kuten akkutaania, isotretinoiinia tai retinoiinihappoa 6 kuukauden sisällä
  • Tällä hetkellä otat, ovat ottaneet tai käyttäneet testialueella mitä tahansa seuraavista ilmoitetun ajan kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista: a) suun kautta annettavat tai paikallisesti käytettävät reseptilääkkeet akneen, kuten atselaiinihappo, bentsoyyliperoksidi, Bactrim, klindamysiini, dapsoni, differentiini, doksisykliini, drospirenoni, Epiduo, erytromysiini, minosykliini, natriumsulfasetamidi, spironolaktoni, tetrasykliini ja paikallinen tretinoiini (adapaleeni, retin A, renova, tazaroteeni), vibramysiini 30 päivän kuluessa; b) kaikki systeemiset lääkkeet, joiden katsotaan vaikuttavan aknen etenemiseen, erityisesti, mutta ei yksinomaan, antibiootit tai steroidit 30 päivän kuluessa. Kaikki ajankohtaiset käsikauppatuotteet (OTC) aknetuotteet (esimerkiksi bentsoyyliperoksidi, salisyylihappo ja/tai alfa/beta/polyhydroksituotteet tai lääkinnälliset puhdistusaineet, pyyhkeet, naamiot, kuorintaaineet, geelit ja voiteet) tai mikä tahansa kasvohoito tuotteet, jotka sisältävät retinolia, retinaldehydiä, retinyyliestereitä, salisyylihappoa ja/tai alfa/beta/polyhydroksituotteita 4 viikon sisällä
  • Hänellä on aiempi tai samanaikainen terveydentila/tilanne, joka PI:n tai tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan saattaa asettaa henkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen
  • Osallistuu samanaikaisesti johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
  • Onko hän PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen
  • Kasvojen iholla on havaittavissa rusketusta, arpia, neviä, tatuointia, liiallisia hiuksia (mukaan lukien parta, viikset tai vuohipukki) tai muita iho-olosuhteita, jotka voivat häiritä tutkimusarviointia tai hämmentää tutkimustuloksia PI:n tai valtuutetun määrittämänä
  • Koronavirustauti 2019 (COVID-19): a) vahvistettu COVID-19-infektio viimeisten 30 päivän aikana; b) yhteydenotto COVID-19-tartunnan saaneeseen henkilöön 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; c) kaikki kansainväliset matkat 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien saman kotitalouden jäsenet; d) osallistujat, joilla on itse ilmoittamia COVID-19-oireita viimeisen kahden viikon aikana: i) selittämätön yskä, hengenahdistus/hengitysvaikeudet, väsymys, kehon kivut (päänsärky, lihaskipu, vatsakipu), sidekalvotulehdus, hajun menetys, menetys makuaisti, huono ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, sydämentykytys, kuume tai rintakipu/puristus; ii) lämpötila suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 38,0 celsiusastetta (°C) /100,4° Fahrenheit (F), mitataan lämpömittarilla, joka on säädetty sisälämpötilaan; iii) kuumetta tai kipulääkkeitä käyttänyt viimeisen 2 päivän aikana jokaisesta paikan päällä käynnistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä: Prototyyppi ultraohut hydrokolloidiside ja tutkimuspuhdistusaine
Osallistujat pesevät kasvonsa tutkimuspuhdistusaineella (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) illalla ennen sidoksen levittämistä ja aamulla siteen (sidosten) poistamisen jälkeen päivinä 0–7. Päivinä 7–14, siteitä ei käytetä ja osallistujat pesevät kasvonsa tutkimuspuhdistusaineella (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) aamuin illoin. Osallistujat peittävät suljetut ja ponnahtaneet finnensä illalla yhdellä tai kahdella siteellä päivinä 0-6.
Lääke: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser Pro-vitamiinilla B5)
Osallistujat pesevät kasvonsa tutkimuspuhdistusaineella (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) jopa 14 päivän ajan.
Laite: Prototyyppi ultraohut hydrokolloidiside
Osallistujat peittävät suljetut ja ponnahtaneet finnensä illalla yhdellä tai kahdella siteellä päiviltä 0-6.
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser Pro-vitamiinilla B5)
Osallistujat pesevät kasvonsa kahdesti päivässä tutkimuspuhdistusaineella (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) jopa 14 päivän ajan.
Lääke: Study Cleanser (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser Pro-vitamiinilla B5)
Osallistujat pesevät kasvonsa tutkimuspuhdistusaineella (Neutrogena Ultra Gentle Daily Cleanser with Pro Vitamin B5) jopa 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeaman näppylän yleisen haavan ulkonäön pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Poksahtaneen näppylän yleisen haavan ulkonäön muutos lähtötilanteesta arvioidaan. Se arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = huono (uusi tai tuore haava, josta puuttuu epiteelikerros, haavapohja näyttää raaolta ja mahdollisesti tihkuvalta); 1 = kohtuullinen (epiteelin kasvu alkaa tapahtua, haavapohja on kuiva); 2 = hyvä (epiteelin kasvu on selvästi havaittavissa, haavapohjan väri on enintään kohtalaista punoitusta, rupia voi esiintyä); 3=erittäin hyvä (haavapohjan painauma on hieman näkyvissä, haava-alue on pääosin epiteelin uudelleenkasvun peitossa, lievää rupia voi esiintyä); 4=erinomainen (täysin parantunut, ihon taso ympäröivää ihoa vasten, saattaa esiintyä pientä värieroa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Parantuneiden näppylöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Parantuneiden näppylöiden prosenttiosuus määritellään yleisenä haavan ulkonäön pisteenä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 3,5. Haavan yleinen ulkonäkö arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = huono (uusi tai tuore haava, josta puuttuu epiteelikerros, haavapohja näyttää raaolta ja mahdollisesti tihkuvalta); 1 = kohtuullinen (epiteelin kasvu alkaa tapahtua, haavapohja on kuiva); 2 = hyvä (epiteelin kasvu on selvästi havaittavissa, haavapohjan väri on enintään kohtalaista punoitusta, rupia voi esiintyä); 3=erittäin hyvä (haavapohjan painauma on hieman näkyvissä, haava-alue on pääosin epiteelin uudelleenkasvun peitossa, lievää rupia voi esiintyä); 4=erinomainen (täysin parantunut, ihon taso ympäröivää ihoa vasten, saattaa esiintyä pientä värieroa), korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos perustasosta koko kasvojen ihon toleranssissa koulutettujen luokkatyöntekijöiden arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Koulutettujen luokkalaisten arvioiman koko kasvojen ihon sietokyvyn muutos lähtötasosta raportoidaan. Sitä arvioidaan kolmella kriteerillä: punoitus, turvotus ja kuivuus/hilseily, kaikki välillä 0 = ei/ei ole, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta koko kasvojen ihon sietokyvyssä osallistujien arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Osallistujien arvioiman koko kasvojen ihon sietokyvyn muutos lähtötasosta raportoidaan. Sitä arvioidaan 3 kriteerin perusteella: polttava/kirvely, kutina ja kireä/kuiva tunne, kaikki arvolla 0 = ei mitään (ei polttavaa/kirvelyä tai kutinaa tai ei ihon kireyttä/kuivaa tunnetta hoidettavalla alueella); 1 = lievä (lievä polttava/pistely tunne tai kutina tai selkeä puristava tai kuiva tunne hoidettavalla alueella; ei todellakaan häiritsevä); 2 = keskivaikea (selvä lämmin polttava/kirvely tai kutina tai puristava tai kuiva tunne hoitoalueella, joka on hieman häiritsevää) 3 = vaikea (selvä polttava/pistely tunne tai kutina tai puristava/kuiva tunne hoitoalueella, joka aiheuttaa selkeää epämukavuutta ja saattaa keskeyttää päivittäisen toiminnan ja/tai unen), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ponnetun näppylän turvotuksen haavan paranemisen kliinisessä luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Poksahtaneen näppylän haavan paranemisen kliinisen arvioinnin muutos lähtötasosta raportoidaan. Turvotuksen luokitus arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei/poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = merkitty; ja 4 = vakava, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta haavojen parantumisen kliinisessä luokittelussa, jossa on näppylöitä/pohjuneen näppylän rupeutta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Pohjautuneen näppylän kuoriutumisesta/rupeutumisesta johtuvan haavan paranemisen kliinisen arvioinnin muutos lähtötasosta raportoidaan. Kuortuman/rupeutumisen luokitus arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään; 1 = vähäinen (jopa 30 prosenttia [%]); 2 = kohtalainen (31 % - 60 %); 3 = laaja (61 % - 90 %); ja 4 = melkein valmis tai täydellinen (91 % - 100 %), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta haavojen paranemisen kliinisessä luokituksessa poksahtaneen näppylän sileyden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta haavojen paranemisen kliinisen luokituksen ja poksahtaneen näppylän sileyden arvioinnissa koulutetun luokkalaisen arvioimana. Tasaisuuden arvosana arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = karkea, epätasainen haava, 1 = lievä sileys, 2 = kohtalainen sileys, 3 = laaja sileys ja 4 = täysin sileä, tasainen haava, korkeammat pisteet osoittavat parempi lopputulos.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötilanteesta kliinisen akneluokituksen sulkeutuneiden ja pomppineiden näppylöiden punoitusten perusteella
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta suljetun ja ponnahtaneen näppylän eryteeman kliinisen aknen luokittelussa raportoidaan. Eryteeman luokitus arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea ja 4 = vaikea, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötilanteesta kliinisen aknen koon (halkaisijan) luokituksessa, kun näppylöitä on kiinni ja ponnahtanut
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Kliinisen aknen koon (halkaisijan) muutos lähtötilanteesta raportoidaan. Kokoluokittelu arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei näkyvää vauriota, 1 = hieman näkyvä leesio; alle (<) 2 millimetriä (mm), 2 = pieni vaurio; 2,0 mm - 3,0 mm, 3 = keskikokoinen leesio; 3,1 mm - < 5,0 mm ja 4 = suuri leesio; suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 5,0 mm, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötilanteesta kliinisen aknen luokituksessa, jossa on kiinnittyneiden ja pomppineiden näppylöiden nousu
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Kliinisen akne-luokituksen muutos lähtötilanteesta, kun umpinainen ja ponnahtanut näppylä on kohonnut, raportoidaan. Korkeusaste arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = täysin tasainen, 1 = hieman kohotettu, 2 = lievästi kohotettu, 3 = kohtalainen kohotettu ja 4 = kohonnut, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta kliinisen aknen kuivuuden luokittelussa/sulkeutuneiden ja pomppineiden näppylöiden hilseilyssä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Kliinisen aknen kuivumisen/hilseilyn muutos lähtötasosta raportoidaan. Kuivuuden/hilseilyn luokitus arvioidaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Muutos lähtötasosta aknen vakavuuden tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Aknen vaikeusasteen IGA:n muutos lähtötasosta raportoidaan. Aknen IGA-asteikko heijastaa tutkijan arviota osallistujan aknen vaikeusasteesta asteikolla 0–5, jossa 0 (kirkas iho), 1 (melkein kirkas), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vaikea) , 5 (erittäin vakava). Jokainen näistä asteikoista perustuu tutkijan tekemään leesioiden laskemiseen.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Suljetun ja ponnahtaneen finnen mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivä 7
Raportoidaan mikrobiomianalyysi suljetuista ja ponnahtaneista finneistä päivinä 0 ja 7. Mikrobiomin näytepuikkoja käytetään bakteerien keräämiseen ihon pinnalta, ja CosmosID Inc käsittelee ne käyttämällä spike-in-kvantifiointikontrollia ja matalaa haulikkometagenomin sekvensointia 3–4 miljoonalla (M) lukemalla näytettä kohti.
Perustaso (päivä 0) ja päivä 7
Consumer Perception Questionnaire
Aikaikkuna: Päivään 13 asti
Kuluttajien käsitystä arvioidaan kvantitatiivisesti kuluttajahavainnon kyselylomakkeella, joka koostuu kysymyksistä, jotka koskevat osallistujien mielipiteitä siteiden käytöstä. Näiden tietojen tallentamiseksi käytetään älypuhelinsovellusta nimeltä dscout, jonka avulla osallistujat voivat helposti tarjota tietoa kokemuksesta. Jokaisessa tutkimustoiminnassa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ja lähettämään valokuva ja/tai video hänestä.
Päivään 13 asti
Standardoidut digitaaliset valokuvat koko kasvoista
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti
Standardoidut digitaaliset valokuvat koko kasvoista (oikea, keskellä, vasen) otetaan käyttämällä Johnson & Johnson (J&J) Lab Imaging System -järjestelmää laadulliseen kuva-analyysiin. Se arvioi visuaalisia parannuksia suljetuissa ja ponnahtaneissa näppyissä.
Perustaso (päivä 0) päivään 14 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Summer Acevedo, PhD, Stephens SGS, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSTOH003710 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa