En undersøgelse af en hydrokolloid bandage på bumser

Inklusionskriterier:

• I stand til at forstå og følge undersøgelsens krav og begrænsninger (herunder villighed til at bruge de tildelte undersøgelsesprodukter i henhold til instruktionerne, afstå fra overdreven sollys og solariekabiner/senge, stoppe al anden brug af acneprodukter; tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer og sandsynlighed for at gennemføre det kliniske studie) baseret på forskningsstedets personales vurdering
• Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykke eller forælder/værge underskrevet og dateret informeret samtykke (og/eller samtykke, alt efter hvad der er relevant), samtykke til foto-/videoudgivelse, herunder offentliggørelse af Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), der angiver deltager (eller juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af forsøget
• Fitzpatrick Hudtype I til VI
• Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie
• Kan læse, skrive, tale og forstå engelsk
• Villige til at fortælle undersøgelsespersonalet eller principal investigator (PI) om eventuelle helbredsproblemer eller ny medicin, som de kan begynde at tage under undersøgelsen
• Skal have mindst 1 identificerbar inflammatorisk/lukket læsion i det aktive stadie (mellem 2,0 og 5,0 millimeter [mm] i diameter)
• Skal have mindst 1 moden inflammatorisk (som skal poppes) acnelæsion (papul eller pustel, mindst 3 mm i diameter, og som kan udtrækkes)

Ekskluderingskriterier:

• Har kendte allergier eller bivirkninger over for almindelige hudplejeprodukter, klæbende bandager, latex, sårbehandlingsprodukter eller ingredienser i undersøgelsesmaterialerne
• Præsenterer med en hudlidelse, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen, øge risikoen for deltageren eller forstyrre undersøgelsesevalueringer, efter PI'ens mening (eksempel. svær acne, acne conglobata, psoriasis, atopisk dermatitis, eksem, kutan xerosis, erytem, ​​aktiv hudkræft, huddermatoser, keloider, hypertrofiske ar, revnet/udslidt hud, pigmentering, sprød hud eller klinisk inficerede hudlæsioner)
• Per Investigators Global Assessment (IGA) af acne-sværhedsscore større end (>) 3 (moderat) i henhold til skala, hvor 0=Klar og 5=Meget Alvorlig
• Har en kendt historie med alvorlige systemiske forstyrrelser i immunsystemet
• Har en kendt historie med alvorlige systemiske immunsystemlidelser eller ukontrollerede kroniske sygdomme (såsom hypertension, hyperthyroidisme, hypothyroidisme eller hudkræft inden for det seneste år)
• Har selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller tager insulin eller anden antidiabetisk medicin
• Tager medicin, der vil maskere en uønsket hændelse (AE) eller påvirke undersøgelsesresultaterne, herunder a) antibiotika, antikoagulanter, trombocythæmmende medicin, cytotoksiske midler, kontinuerlig aspirinbehandling, kemoterapi eller daglig medicin mod kronisk astma inden for 1 måned før besøg 1; b) immunsuppressive lægemidler og steroide og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før besøg 1 og under undersøgelsen; c) antihistaminer inden for 1 måned før besøg 1 og under undersøgelsen
• Er selvrapporteret at være ammende, gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
• Har taget/brugt (oralt eller lokalt) vitamin A-derivater såsom accutane, isotretinoin eller retinsyre inden for 6 måneder
• Tager, har taget eller brugt på testområdet et af følgende inden for den angivne tidsramme før studietilmelding: a) oral eller lokal receptpligtig medicin mod acne såsom azelainsyre, benzoylperoxid, Bactrim, clindamycin, dapson, differin, doxycyclin, drospirenon, Epiduo, erythromycin, minocyclin, natriumsulfacetamid, spironolacton, tetracyclin og topisk tretinoin (adapalen, retin A, renova, tazaroten), vibramycin, inden for 30 dage; b) enhver systemisk medicin, der anses for at påvirke acneforløbet, specifikt, men ikke udelukkende, antibiotika eller steroider, inden for 30 dage. Eventuelle topiske håndkøbsprodukter (OTC) (f.eks. benzoylperoxid, salicylsyre og/eller alfa/beta/polyhydroxyprodukter eller medicinske rensemidler, servietter, masker, scrubs, geler og cremer) eller enhver ansigtsbehandling produkter, der indeholder retinol, retinaldehyd, retinylestere, salicylsyre og/eller alfa/beta/polyhydroxyprodukter inden for 4 uger
• Har en historie med eller en samtidig helbredstilstand/situation, som efter PI'en eller undersøgelseslægens mening kan bringe individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen
• Deltager samtidig i ethvert andet klinisk studie eller har deltaget i et andet klinisk studie inden for de seneste 4 uger
• Er en medarbejder/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, studiested eller sponsor
• Har observerbar solbrændthed, ar, nevi, tatovering, overdreven hår (inklusive skæg, overskæg eller fipskæg) eller andre dermale tilstande i ansigtet, som kan forstyrre undersøgelsesevalueringer eller forvirre undersøgelsesresultater, som bestemt af PI eller den udpegede
• Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): a) historie om en bekræftet COVID-19-infektion inden for de sidste 30 dage; b) kontakt med COVID-19-smittet person inden for 14 dage før tilmelding; c) enhver international rejse inden for 14 dage før tilmelding, inklusive medlemmer i samme husstand; d) deltagere med selvrapporterede COVID-19 symptomer inden for de seneste 2 uger: i) uforklarlig hoste, åndenød/åndedrætsbesvær, træthed, smerter i kroppen (hovedpine, muskelsmerter, mavesmerter), konjunktivitis, lugttab, tab af smag, dårlig appetit, kvalme, opkastning, diarré, hjertebanken, feber eller brystsmerter/tæthed; ii) temperatur større end eller lig med (>=) 38,0 grader Celsius (°C) /100,4° Fahrenheit (F), målt med termometer, som er justeret til kernetemperatur; iii) brug af feber eller smertestillende medicin inden for de sidste 2 dage efter hvert besøg på stedet