包帯使用の有効性調査
2022年12月7日 更新者：University of Aarhus
脱臼歴のある患者における人工股関節全置換術後の股関節脱臼を予防するための包帯の使用の有効性の調査
この試験では、人工股関節全置換術後の股関節脱臼後の包帯使用の有効性を調査しています。
人工股関節全置換術後に股関節脱臼した患者が、股関節を再配置するために救急部門に来て、試験に参加するよう求められます。 患者は、股関節の屈曲、内転、および内旋を軽減する包帯を巻くか、包帯を巻かないかのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、人工股関節全置換術後の股関節脱臼後の包帯使用の有効性を調査しています。
人工股関節全置換術後に股関節脱臼した患者が、股関節を再配置するために救急部門に来て、試験に参加するよう求められます。 患者は、股関節の屈曲、内転、および内旋を軽減する包帯を巻くか、包帯を巻かないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群の患者は包帯を 12 週間使用し、対照群の患者は運動制限に関する理学療法士からの情報である通常の治療を受けます。
50 人の患者が介入群に割り当てられ、50 人の患者が対照群に割り当てられます。
調査します:
- プロジェクト期間中（12 週間）に 2 つのグループ間で脱臼数に差があるかどうか。
- 患者の股関節機能、生活の質、および 2 つのグループの治療に対する満足度
- 包帯を 12 週間使用した後の安全性、耐摩耗性、耐久性
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holstebro、デンマーク、7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg、デンマーク、8800
- Viborg Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術後に股関節脱臼を少なくとも 1 回経験している
除外基準:
- 後方/上方以外の方向への脱臼
- 緩いプロテーゼ
- 包帯と接触している皮膚の領域の傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
股関節の脱臼を防ぐための 12 週間のヒップストップ包帯
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過去に脱臼した患者の股関節脱臼を予防するための包帯の 12 週間の使用
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介入なし：コントロール
股関節脱臼後の正常な手順で、運動制限の情報です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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転位数
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節機能
時間枠：12週間
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Oxford Hip Score、0 から 48 までのスコアで、48 が最良の結果です
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12週間
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Helat 関連の生活の質
時間枠：12週間
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SF-36、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します
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12週間
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患者満足度
時間枠：12週間
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患者さんへの質問
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12週間
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包帯の安全性、着用性、耐久性
時間枠：12週間
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理学療法士へのアンケート
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maiken Stilling, PhD、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。