Undersøgelse af effektiviteten af brug af en bandage
Undersøgelse af effektiviteten af brug af en bandage til at forhindre hofteluksation efter total hoftearthroplastik hos patienter med tidligere dislokation
Dette forsøg undersøger effektiviteten af at bruge en bandage efter dislokation af hoften efter total hoftearthroplastik.
Patienter med en forskudt hofte efter total hofteprotese, der kommer til skadestuen for at få hoften flyttet, vil blive bedt om at deltage i forsøget. Patienterne vil blive randomiseret til enten en bandage, der reducerer fleksion, adduktion og indre rotation af hoften eller ingen bandage.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg undersøger effektiviteten af at bruge en bandage efter dislokation af hoften efter total hoftearthroplastik.
Patienter med en forskudt hofte efter total hofteprotese, der kommer til skadestuen for at få hoften flyttet, vil blive bedt om at deltage i forsøget. Patienterne vil blive randomiseret til enten en bandage, der reducerer fleksion, adduktion og indre rotation af hoften eller ingen bandage. Patienter i interventionsgruppen vil bruge bandagen i 12 uger og patienter i kontrolgruppen vil modtage den normale behandling, som er information af fysioterapeut om bevægelsesbegrænsninger.
50 patienter vil blive allokeret i interventionsgruppen og 50 patienter vil blive allokeret til kontrolgruppen.
Vi vil undersøge:
- Om der er forskel i antal dislokationer mellem de to grupper i projektperioden (12 uger).
- Patienternes hoftefunktion, livskvalitet og tilfredshed med behandlingen i de to grupper
- Bandagens sikkerhed, slid og holdbarhed efter 12 ugers brug
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Danmark, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft mindst én tidligere hofteluksation efter total hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Dislokation i andre retninger end posterior/superior
- Løs protese
- sår i det hudområde, der er i kontakt med bandagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
HipStop bandage i 12 uger for at forhindre dislokation af hoften
|
12 ugers brug af bandage til forebyggelse af hofteluksationer hos patienter med tidligere dislokationer
|
|
Ingen indgriben: styring
normal procedure efter dislokation af hofte som er information om bevægelsesbegrænsninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal dislokationer
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Oxford Hip Score, scorer fra 0 til 48, hvor 48 er det bedste resultat
|
12 uger
|
|
Helat-relateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
SF-36, en score på nul svarer til maksimal handicap og en score på 100 svarer til ingen handicap
|
12 uger
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger
|
spørgsmål til patienterne
|
12 uger
|
|
Sikkerhed, slid og holdbarhed af bandagen
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema til fysioterapeuter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HipStop
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteluksation
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater