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Indagine sull'efficacia dell'uso di una benda

7 dicembre 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Indagine sull'efficacia dell'uso di un bendaggio per prevenire la lussazione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca in pazienti con precedente lussazione

Questo studio indaga l'efficacia dell'uso di un bendaggio dopo la lussazione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca.

I pazienti con un'anca lussata dopo l'artroplastica totale dell'anca che arrivano al pronto soccorso per il trasferimento dell'anca saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti verranno randomizzati a una benda che riduce la flessione, l'adduzione e la rotazione interna dell'anca o nessuna benda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'efficacia dell'uso di un bendaggio dopo la lussazione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca.

I pazienti con un'anca lussata dopo l'artroplastica totale dell'anca che arrivano al pronto soccorso per il trasferimento dell'anca saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti verranno randomizzati a una benda che riduce la flessione, l'adduzione e la rotazione interna dell'anca o nessuna benda. I pazienti nel gruppo di intervento useranno la benda per 12 settimane e i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno il trattamento normale che è informazioni da un fisioterapista sulle restrizioni di movimento.

50 pazienti saranno assegnati al gruppo di intervento e 50 pazienti saranno assegnati al gruppo di controllo.

Indagheremo:

  1. Se c'è una differenza nel numero di dislocazioni tra i due gruppi nel periodo del progetto (12 settimane).
  2. Funzione dell'anca dei pazienti, qualità della vita e soddisfazione per il trattamento nei due gruppi
  3. La sicurezza, l'usura e la durata della benda dopo 12 settimane di utilizzo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Holstebro Regional Hospital
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Viborg Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto almeno una precedente lussazione dell'anca dopo l'artroplastica totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Dislocazione in direzioni diverse da quella posteriore/superiore
  • Protesi allentata
  • ferite nell'area della pelle a contatto con la benda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Fasciatura HipStop per 12 settimane per prevenire la lussazione dell'anca
Dispositivo: Benda anca
12 settimane di utilizzo di un bendaggio per prevenire le lussazioni dell'anca in pazienti con precedenti lussazioni
Nessun intervento: controllo
procedura normale dopo lussazione dell'anca che è informazioni sulle restrizioni di movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di dislocazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 12 settimane
Oxford Hip Score, punteggi che vanno da 0 a 48 dove 48 è il miglior risultato
12 settimane
Qualità della vita correlata a Helat
Lasso di tempo: 12 settimane
SF-36, un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità
12 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
domande ai pazienti
12 settimane
Sicurezza, usura e durata della benda
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario ai fisioterapisti
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HipStop

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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