- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05012969
Enquête sur l'efficacité de l'utilisation d'un bandage
Enquête sur l'efficacité de l'utilisation d'un bandage pour prévenir la luxation de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche chez les patients ayant déjà subi une luxation
Cet essai étudie l'efficacité de l'utilisation d'un bandage après luxation de la hanche après arthroplastie totale de hanche.
Les patients avec une hanche luxée après une arthroplastie totale de la hanche se présentant aux urgences pour une relocalisation de la hanche seront invités à participer à l'essai. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un bandage qui réduit la flexion, l'adduction et la rotation interne de la hanche, soit aucun bandage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai étudie l'efficacité de l'utilisation d'un bandage après luxation de la hanche après arthroplastie totale de hanche.
Les patients avec une hanche luxée après une arthroplastie totale de la hanche se présentant aux urgences pour une relocalisation de la hanche seront invités à participer à l'essai. Les patients seront randomisés pour recevoir soit un bandage qui réduit la flexion, l'adduction et la rotation interne de la hanche, soit aucun bandage. Les patients du groupe d'intervention utiliseront le bandage pendant 12 semaines et les patients du groupe témoin recevront le traitement normal qui est l'information par un physiothérapeute sur les restrictions de mouvement.
50 patients seront répartis dans le groupe d'intervention et 50 patients seront répartis dans le groupe témoin.
Nous allons enquêter :
- S'il y a une différence dans le nombre de luxations entre les deux groupes pendant la période du projet (12 semaines).
- Fonction de hanche, qualité de vie et satisfaction du traitement des patients dans les deux groupes
- La sécurité, l'usure et la durabilité du pansement après 12 semaines d'utilisation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Holstebro, Danemark, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Danemark, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A déjà eu au moins une luxation de la hanche après une arthroplastie totale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Luxation dans d'autres directions que postérieure/supérieure
- Prothèse lâche
- plaies dans la zone de la peau qui est en contact avec le bandage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Bandage HipStop pendant 12 semaines pour prévenir la luxation de la hanche
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12 semaines d'utilisation d'un bandage pour prévenir les luxations de la hanche chez les patients ayant déjà subi des luxations
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Aucune intervention: contrôle
procédure normale après luxation de la hanche qui est une information sur les restrictions de mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de luxations
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction hanche
Délai: 12 semaines
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Oxford Hip Score, scores allant de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat
|
12 semaines
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Qualité de vie liée à Helat
Délai: 12 semaines
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SF-36, un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et un score de 100 équivaut à aucune incapacité
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12 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 12 semaines
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questions aux patients
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12 semaines
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Sécurité, usure et durabilité du bandage
Délai: 12 semaines
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Questionnaire aux kinésithérapeutes
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HipStop
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