A kötszer használatának hatékonyságának vizsgálata
A teljes csípőízületi műtét utáni csípőízületi diszlokáció megelőzésére szolgáló kötszer használatának hatékonyságának vizsgálata korábbi diszlokációban szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a csípőízület teljes arthroplasztikája utáni kötést milyen hatékonysággal használnak.
A csípőízületi műtétet követően a sürgősségi osztályra érkező, csípőízület áthelyezése céljából elmozdult csípőízülettel rendelkező betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kötésre, amely csökkenti a csípő hajlítását, addukcióját és belső elfordulását, vagy nem köt kötést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a csípőízület teljes arthroplasztikája utáni kötést milyen hatékonysággal használnak.
A csípőízületi műtétet követően a sürgősségi osztályra érkező, csípőízület áthelyezése céljából elmozdult csípőízülettel rendelkező betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kötésre, amely csökkenti a csípő hajlítását, addukcióját és belső elfordulását, vagy nem köt kötést. Az intervenciós csoportba tartozó betegek 12 hétig használják a kötést, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig a normál kezelést kapják, amely egy gyógytornász tájékoztatása a mozgáskorlátozásokról.
Az intervenciós csoportba 50, a kontrollcsoportba 50 beteg kerül besorolásra.
Megvizsgáljuk:
- Van-e különbség a diszlokációk számában a két csoport között a projektidőszakban (12 hét).
- A betegek csípőműködése, életminősége és a kezeléssel való elégedettség a két csoportban
- A kötszer biztonsága, kopása és tartóssága 12 hét használat után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holstebro, Dánia, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Dánia, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban legalább egy csípőízületi elmozdulása volt teljes csípőízületi műtét után
Kizárási kritériumok:
- Dislokáció a hátsó/felüli iránytól eltérő irányban
- Laza protézis
- sebek a kötéssel érintkező bőrterületen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
HipStop kötés 12 hétig a csípő elmozdulásának megelőzésére
|
12 hetes kötés használata a csípőízületi diszlokáció megelőzésére korábbi diszlokációban szenvedő betegeknél
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
normál eljárás a csípő elmozdulása után, amely információ a mozgáskorlátozásokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
diszlokációk száma
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő funkció
Időkeret: 12 hét
|
Oxford Hip Score, 0-tól 48-ig terjedő pontszámok, a 48 a legjobb eredmény
|
12 hét
|
|
A Helattal kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
SF-36 szerint a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenlő
|
12 hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 12 hét
|
kérdések a betegekhez
|
12 hét
|
|
A kötszer biztonsága, kopása és tartóssága
Időkeret: 12 hét
|
Kérdőív gyógytornászoknak
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HipStop
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípő diszlokáció
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok