Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van het gebruik van een verband

7 december 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus

Onderzoek naar de werkzaamheid van het gebruik van een verband ter voorkoming van heupdislocatie na totale heupartroplastiek bij patiënten met eerdere dislocatie

Deze trial onderzoekt de effectiviteit van het gebruik van een verband na een heupluxatie na een totale heupprothese.

Patiënten met een ontwrichte heup na een totale heupprothese die naar de spoedeisende hulp komen om de heup te laten verplaatsen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie. De patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel een verband dat flexie, adductie en interne rotatie van de heup vermindert of geen verband.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze trial onderzoekt de effectiviteit van het gebruik van een verband na een heupluxatie na een totale heupprothese.

Patiënten met een ontwrichte heup na een totale heupprothese die naar de spoedeisende hulp komen om de heup te laten verplaatsen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie. De patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel een verband dat flexie, adductie en interne rotatie van de heup vermindert of geen verband. Patiënten in de interventiegroep gebruiken het verband gedurende 12 weken en patiënten in de controlegroep krijgen de normale behandeling, namelijk voorlichting door een fysiotherapeut over bewegingsbeperkingen.

50 patiënten worden toegewezen aan de interventiegroep en 50 patiënten worden toegewezen aan de controlegroep.

We zullen onderzoeken:

  1. Of er een verschil is in het aantal ontwrichtingen tussen de twee groepen in de projectperiode (12 weken).
  2. De heupfunctie van patiënten, kwaliteit van leven en tevredenheid met de behandeling in de twee groepen
  3. De veiligheid, slijtage en duurzaamheid van het verband na 12 weken gebruik

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Holstebro Regional Hospital
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Viborg Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft ten minste één eerdere heupdislocatie gehad na een totale heupartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • Ontwrichting in andere richtingen dan posterieur/superieur
  • Losse prothese
  • wonden in het gebied van de huid dat in contact is met het verband

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
HipStop-verband gedurende 12 weken om ontwrichting van de heup te voorkomen
12 weken gebruik van een verband om heupdislocaties te voorkomen bij patiënten met eerdere dislocaties
Geen tussenkomst: controle
normale procedure na heupluxatie, informatie over bewegingsbeperkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal dislocaties
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heup functie
Tijdsspanne: 12 weken
Oxford Hip Score, scores lopend van 0 tot 48 waarbij 48 de beste uitkomst is
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
SF-36, een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap
12 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
vragen aan patiënten
12 weken
Veiligheid, slijtage en duurzaamheid van verband
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst voor fysiotherapeuten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup dislocatie

3
Abonneren