Badanie skuteczności użycia bandaża
Badanie skuteczności stosowania bandaża w zapobieganiu zwichnięciu stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego u pacjentów z przebytym zwichnięciem
W niniejszej pracy oceniano skuteczność stosowania bandaża po zwichnięciu stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Pacjenci ze zwichniętym biodrem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego zgłaszający się na oddział ratunkowy w celu przemieszczenia stawu biodrowego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z bandażem, który zmniejsza zgięcie, przywodzenie i rotację wewnętrzną biodra lub bez bandaża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy oceniano skuteczność stosowania bandaża po zwichnięciu stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Pacjenci ze zwichniętym biodrem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego zgłaszający się na oddział ratunkowy w celu przemieszczenia stawu biodrowego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z bandażem, który zmniejsza zgięcie, przywodzenie i rotację wewnętrzną biodra lub bez bandaża. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą stosować bandaż przez 12 tygodni, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają normalne leczenie, czyli informację od fizjoterapeuty o ograniczeniach ruchowych.
50 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 50 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej.
będziemy badać:
- Czy istnieje różnica w liczbie przemieszczeń między dwiema grupami w okresie objętym projektem (12 tygodni).
- Funkcja stawu biodrowego pacjentów, jakość życia i satysfakcja z leczenia w obu grupach
- Bezpieczeństwo, zużycie i trwałość bandaża po 12 tygodniach stosowania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Dania, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał co najmniej jedno wcześniejsze zwichnięcie stawu biodrowego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie w innych kierunkach niż tylny/górny
- Luźna proteza
- rany w obszarze skóry, który ma kontakt z bandażem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Bandaż HipStop przez 12 tygodni, aby zapobiec zwichnięciu stawu biodrowego
|
12 tygodni stosowania bandaża zapobiegającego zwichnięciu stawu biodrowego u pacjentów z wcześniejszymi zwichnięciami
|
|
Brak interwencji: kontrola
normalne postępowanie po zwichnięciu stawu biodrowego, czyli informacja o ograniczeniach ruchowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba dyslokacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oxford Hip Score, wyniki od 0 do 48, przy czym 48 to najlepszy wynik
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia związana z helatem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
SF-36, wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 odpowiada brakowi niepełnosprawności
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pytania do pacjentów
|
12 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo, zużycie i trwałość bandaża
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ankieta dla fizjoterapeutów
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HipStop
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Bandaż hipstopowy
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesNieznanyOstre głębokie oparzenia termiczne częściowej grubościStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofane