Исследование эффективности использования бандажа
Исследование эффективности использования бандажа для профилактики вывиха бедра после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с предшествующим вывихом
В этом исследовании изучается эффективность использования бандажа при вывихе бедра после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Пациентов с вывихом тазобедренного сустава после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, поступающих в отделение неотложной помощи для перемещения тазобедренного сустава, попросят принять участие в исследовании. Пациенты будут рандомизированы в группу либо с повязкой, уменьшающей сгибание, приведение и внутреннюю ротацию бедра, либо без повязки.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании изучается эффективность использования бандажа при вывихе бедра после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Пациентов с вывихом тазобедренного сустава после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, поступающих в отделение неотложной помощи для перемещения тазобедренного сустава, попросят принять участие в исследовании. Пациенты будут рандомизированы в группу либо с повязкой, уменьшающей сгибание, приведение и внутреннюю ротацию бедра, либо без повязки. Пациенты в группе вмешательства будут использовать повязку в течение 12 недель, а пациенты в контрольной группе получат обычное лечение, которое представляет собой информацию от физиотерапевта об ограничениях движения.
50 пациентов будут выделены в группу вмешательства и 50 пациентов будут выделены в контрольную группу.
Мы будем исследовать:
- Есть ли разница в количестве вывихов между двумя группами в период проекта (12 недель).
- Функция тазобедренного сустава, качество жизни и удовлетворенность лечением пациентов в двух группах
- Безопасность, износостойкость и долговечность бандажа после 12 недель использования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Дания, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имели хотя бы один предыдущий вывих бедра после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Вывих в другом направлении, кроме заднего/верхнего
- Свободный протез
- раны в области кожи, которая соприкасается с повязкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Повязка HipStop на 12 недель для предотвращения вывиха бедра
|
12 недель использования бандажа для профилактики вывихов бедра у пациентов с предыдущими вывихами
|
|
Без вмешательства: контроль
нормальная процедура после вывиха бедра, которая является информацией об ограничениях движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество вывихов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
Oxford Hip Score, баллы от 0 до 48, где 48 — лучший результат.
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное с Helat
Временное ограничение: 12 недель
|
SF-36, нулевой балл соответствует максимальной степени инвалидности, а 100 баллов — полному отсутствию инвалидности.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель
|
вопросы к пациентам
|
12 недель
|
|
Безопасность, износостойкость и долговечность повязки
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета к физиотерапевтам
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HipStop
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .