Investigación de la Eficacia del Uso de un Vendaje
Investigación de la eficacia del uso de un vendaje para prevenir la luxación de cadera después de una artroplastia total de cadera en pacientes con luxación previa
Este ensayo investiga la efectividad del uso de un vendaje después de la dislocación de la cadera después de una artroplastia total de cadera.
Se invitará a participar en el ensayo a los pacientes con una cadera dislocada después de una artroplastia total de cadera que acudan al servicio de urgencias para que les reubiquen la cadera. Los pacientes serán asignados al azar a un vendaje que reduce la flexión, la aducción y la rotación interna de la cadera oa ningún vendaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo investiga la efectividad del uso de un vendaje después de la dislocación de la cadera después de una artroplastia total de cadera.
Se invitará a participar en el ensayo a los pacientes con una cadera dislocada después de una artroplastia total de cadera que acudan al servicio de urgencias para que les reubiquen la cadera. Los pacientes serán asignados al azar a un vendaje que reduce la flexión, la aducción y la rotación interna de la cadera oa ningún vendaje. Los pacientes del grupo de intervención usarán el vendaje durante 12 semanas y los pacientes del grupo de control recibirán el tratamiento normal, que es información por parte de un fisioterapeuta sobre las restricciones de movimiento.
Se asignarán 50 pacientes al grupo de intervención y 50 pacientes al grupo de control.
Investigaremos:
- Si hay una diferencia en el número de dislocaciones entre los dos grupos en el período del proyecto (12 semanas).
- Función de cadera, calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de los pacientes en los dos grupos
- La seguridad, el desgaste y la durabilidad del vendaje después de 12 semanas de uso
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha tenido al menos una luxación de cadera previa después de una artroplastia total de cadera.
Criterio de exclusión:
- Luxación en otras direcciones además de posterior/superior
- Prótesis suelta
- heridas en el área de la piel que está en contacto con el vendaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
Vendaje HipStop durante 12 semanas para evitar la luxación de la cadera
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12 semanas de uso de un vendaje para prevenir luxaciones de cadera en pacientes con luxaciones previas
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Sin intervención: control
procedimiento normal después de la dislocación de la cadera, que es información sobre restricciones de movimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de dislocaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Oxford Hip Score, puntuaciones que van de 0 a 48, siendo 48 el mejor resultado
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12 semanas
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Calidad de vida relacionada con Helat
Periodo de tiempo: 12 semanas
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SF-36, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad
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12 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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preguntas a los pacientes
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12 semanas
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Seguridad, desgaste y durabilidad del vendaje
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario a fisioterapeutas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HipStop
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