Undersökning av effektiviteten av användning av ett bandage
Undersökning av effektiviteten av användning av ett bandage för att förhindra höftluxation efter total höftprotesplastik hos patienter med tidigare luxation
Denna studie undersöker effektiviteten av att använda ett bandage efter dislokation av höften efter total höftprotesplastik.
Patienter med ur led efter total höftprotes som kommer till akutmottagningen för att få höften omplacerad kommer att uppmanas att delta i prövningen. Patienterna kommer att randomiseras till antingen ett bandage som minskar böjning, adduktion och inre rotation av höften eller inget bandage.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av att använda ett bandage efter dislokation av höften efter total höftprotesplastik.
Patienter med ur led efter total höftprotes som kommer till akutmottagningen för att få höften omplacerad kommer att uppmanas att delta i prövningen. Patienterna kommer att randomiseras till antingen ett bandage som minskar böjning, adduktion och inre rotation av höften eller inget bandage. Patienter i interventionsgruppen kommer att använda bandaget i 12 veckor och patienter i kontrollgruppen får den normala behandlingen som är information av sjukgymnast om rörelsebegränsningar.
50 patienter kommer att fördelas i interventionsgruppen och 50 patienter kommer att tilldelas kontrollgruppen.
Vi kommer att undersöka:
- Om det är skillnad i antal dislokationer mellan de två grupperna under projektperioden (12 veckor).
- Patienternas höftfunktion, livskvalitet och tillfredsställelse med behandlingen i de två grupperna
- Bandagets säkerhet, slitage och hållbarhet efter 12 veckors användning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Danmark, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft minst en tidigare höftluxation efter total höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Dislokation åt andra håll än posterior/superior
- Lös protes
- sår i det hudområde som är i kontakt med bandaget
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
HipStop-bandage i 12 veckor för att förhindra dislokation av höften
|
12 veckors användning av ett bandage för att förhindra höftluxationer hos patienter med tidigare dislokationer
|
|
Inget ingripande: kontrollera
normalt ingrepp efter luxation av höft som är information om rörelsebegränsningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal dislokationer
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Oxford Hip Score, poäng från 0 till 48 där 48 är det bästa resultatet
|
12 veckor
|
|
Helatrelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
SF-36, ett poäng på noll motsvarar maximalt funktionshinder och ett poäng på 100 motsvarar inget funktionshinder
|
12 veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 veckor
|
frågor till patienter
|
12 veckor
|
|
Säkerhet, slitage och hållbarhet för bandage
Tidsram: 12 veckor
|
Enkät till sjukgymnaster
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HipStop
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .