- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05012969
붕대 사용의 효능 조사
2022년 12월 7일 업데이트: University of Aarhus
고관절 전치환술 후 고관절 탈구 예방을 위한 붕대 사용의 효용성 고찰
이 시험은 고관절 전치환술 후 고관절 탈구 후 붕대 사용의 효과를 조사합니다.
고관절 전치환술 후 고관절 탈구 환자가 응급실에 와서 고관절 재배치를 받기 위해 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자는 고관절의 굴곡, 내전 및 내부 회전을 감소시키는 붕대 또는 붕대를 사용하지 않는 붕대로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 고관절 전치환술 후 고관절 탈구 후 붕대 사용의 효과를 조사합니다.
고관절 전치환술 후 고관절 탈구 환자가 응급실에 와서 고관절 재배치를 받기 위해 시험에 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자는 고관절의 굴곡, 내전 및 내부 회전을 감소시키는 붕대 또는 붕대를 사용하지 않는 붕대로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 환자는 12주 동안 붕대를 사용하고 통제 그룹의 환자는 움직임 제한에 대해 물리치료사가 알려주는 정상적인 치료를 받게 됩니다.
50명의 환자가 개입 그룹에 할당되고 50명의 환자가 대조군에 할당됩니다.
우리는 다음을 조사할 것입니다:
- 프로젝트 기간(12주) 동안 두 집단 간 탈구 수의 차이가 있는지 여부.
- 두 그룹의 환자의 고관절 기능, 삶의 질 및 치료 만족도
- 12주 사용 후 붕대의 안전성, 마모 및 내구성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Holstebro Regional Hospital
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Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술 후 적어도 한 번 이상의 이전 고관절 탈구가 있었습니다.
제외 기준:
- 후방/상방 이외의 방향으로의 탈구
- 느슨한 의지
- 붕대와 접촉하는 피부 부위의 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
고관절 탈구 예방을 위한 힙스톱 붕대 12주
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이전 탈구 환자의 고관절 탈구 예방을 위한 붕대 12주 사용
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간섭 없음: 제어
움직임 제한 정보인 고관절 탈구 후 정상 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈구의 수
기간: 12주
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 기능
기간: 12주
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Oxford Hip Score, 0에서 48까지의 점수(48이 최상의 결과임)
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12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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SF-36, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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12주
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환자 만족도
기간: 12주
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환자에게 질문
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12주
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붕대의 안전성, 마모 및 내구성
기간: 12주
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물리치료사를 위한 설문지
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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