绷带使用效果调查
2022年12月7日 更新者：University of Aarhus
对既往脱位患者全髋关节置换术后使用绷带预防髋关节脱位的疗效调查
该试验调查了在全髋关节置换术后髋关节脱位后使用绷带的有效性。
全髋关节置换术后髋关节脱位到急诊室进行髋关节移位的患者将被要求参加试验。 患者将被随机分配到减少髋关节屈曲、内收和内旋的绷带或不使用绷带。
研究概览
详细说明
该试验调查了在全髋关节置换术后髋关节脱位后使用绷带的有效性。
全髋关节置换术后髋关节脱位到急诊室进行髋关节移位的患者将被要求参加试验。 患者将被随机分配到减少髋关节屈曲、内收和内旋的绷带或不使用绷带。 干预组的患者将使用绷带 12 周，而对照组的患者将接受正常治疗，即物理治疗师提供的有关运动限制的信息。
50 名患者将被分配到干预组，50 名患者将被分配到对照组。
我们将调查：
- 两组在项目期间（12周）的错位数是否存在差异。
- 两组患者髋关节功能、生活质量及对治疗的满意度
- 使用 12 周后绷带的安全性、耐磨性和耐用性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg、丹麦、8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全髋关节置换术后至少发生过一次髋关节脱位
排除标准：
- 后方/上方以外的其他方向脱位
- 假体松动
- 与绷带接触的皮肤区域的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
HipStop绷带12周预防髋关节脱位
|
使用绷带 12 周以预防既往脱位患者的髋关节脱位
|
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无干预：控制
髋关节脱位后的正常程序，即有关运动受限的信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
错位数
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节功能
大体时间：12周
|
牛津髋关节评分，分数从 0 到 48，48 是最好的结果
|
12周
|
|
Helat 相关生活质量
大体时间：12周
|
SF-36，零分相当于最大残疾，100分相当于无残疾
|
12周
|
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患者满意度
大体时间：12周
|
向患者提问
|
12周
|
|
绷带的安全性、耐磨性和耐用性
大体时间：12周
|
物理治疗师问卷
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maiken Stilling, PhD、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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