Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung eines Verbandes
Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung eines Verbandes zur Verhinderung einer Hüftluxation nach einer totalen Hüftendoprothetik bei Patienten mit früherer Luxation
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Verwendung eines Verbandes nach Luxation der Hüfte nach totaler Hüftendoprothetik.
Patienten mit einer ausgerenkten Hüfte nach Hüfttotalendoprothetik, die in die Notaufnahme kommen, um die Hüfte verlagern zu lassen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden randomisiert entweder einem Verband zugewiesen, der die Beugung, Adduktion und Innenrotation der Hüfte reduziert, oder keinem Verband.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Verwendung eines Verbandes nach Luxation der Hüfte nach totaler Hüftendoprothetik.
Patienten mit einer ausgerenkten Hüfte nach Hüfttotalendoprothetik, die in die Notaufnahme kommen, um die Hüfte verlagern zu lassen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden randomisiert entweder einem Verband zugewiesen, der die Beugung, Adduktion und Innenrotation der Hüfte reduziert, oder keinem Verband. Patienten in der Interventionsgruppe tragen den Verband 12 Wochen lang und Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die normale Behandlung, dh Informationen durch einen Physiotherapeuten über Bewegungseinschränkungen.
50 Patienten werden der Interventionsgruppe und 50 Patienten der Kontrollgruppe zugeteilt.
Wir werden untersuchen:
- Ob es im Projektzeitraum (12 Wochen) einen Unterschied in der Anzahl der Luxationen zwischen den beiden Gruppen gibt.
- Hüftfunktion, Lebensqualität und Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung in den beiden Gruppen
- Die Sicherheit, Abnutzung und Haltbarkeit der Bandage nach 12-wöchiger Anwendung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Holstebro, Dänemark, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Dänemark, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte mindestens eine frühere Hüftluxation nach totaler Hüftendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Luxation in andere Richtungen als posterior/superior
- Lockere Prothese
- Wunden im Hautbereich, der mit dem Verband in Kontakt kommt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
HipStop-Bandage für 12 Wochen, um eine Luxation der Hüfte zu verhindern
|
12-wöchige Verwendung eines Verbands zur Verhinderung von Hüftluxationen bei Patienten mit früheren Luxationen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
normaler Ablauf nach Hüftluxation, der Auskunft über Bewegungseinschränkungen gibt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Verrenkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hüftfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Oxford Hip Score, Werte von 0 bis 48, wobei 48 das beste Ergebnis ist
|
12 Wochen
|
|
Wärmebezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
SF-36, eine Punktzahl von null entspricht maximaler Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung
|
12 Wochen
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fragen an Patienten
|
12 Wochen
|
|
Sicherheit, Verschleiß und Haltbarkeit der Bandage
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fragebogen an Physiotherapeuten
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HipStop
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