Investigação da Eficácia do Uso de uma Bandagem
Investigação da eficácia do uso de bandagem para prevenir luxação do quadril após artroplastia total do quadril em pacientes com luxação prévia
Este estudo investiga a eficácia do uso de uma bandagem após a luxação do quadril após artroplastia total do quadril.
Os pacientes com quadril deslocado após artroplastia total do quadril que chegam ao pronto-socorro para realocar o quadril serão convidados a participar do estudo. Os pacientes serão randomizados para uma bandagem que reduz a flexão, adução e rotação interna do quadril ou nenhuma bandagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia do uso de uma bandagem após a luxação do quadril após artroplastia total do quadril.
Os pacientes com quadril deslocado após artroplastia total do quadril que chegam ao pronto-socorro para realocar o quadril serão convidados a participar do estudo. Os pacientes serão randomizados para uma bandagem que reduz a flexão, adução e rotação interna do quadril ou nenhuma bandagem. Os pacientes do grupo intervenção usarão o curativo por 12 semanas e os pacientes do grupo controle receberão o tratamento normal que é a orientação de um fisioterapeuta sobre as restrições de movimento.
50 pacientes serão alocados no grupo intervenção e 50 pacientes serão alocados no grupo controle.
Iremos investigar:
- Se há diferença no número de deslocamentos entre os dois grupos no período do projeto (12 semanas).
- Função do quadril dos pacientes, qualidade de vida e satisfação com o tratamento nos dois grupos
- A segurança, desgaste e durabilidade da bandagem após 12 semanas de uso
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Holstebro Regional Hospital
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve pelo menos uma luxação anterior do quadril após artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Deslocamento em outras direções que não posterior/superior
- prótese solta
- feridas na área da pele que está em contato com o curativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
Bandagem HipStop por 12 semanas para prevenir a luxação do quadril
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12 semanas de uso de bandagem para prevenir luxações do quadril em pacientes com luxações prévias
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Sem intervenção: ao controle
procedimento normal após luxação do quadril que é informação sobre restrições de movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de deslocamentos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do quadril
Prazo: 12 semanas
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Oxford Hip Score, pontuações de 0 a 48, sendo 48 o melhor resultado
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12 semanas
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Qualidade de vida relacionada ao Helat
Prazo: 12 semanas
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SF-36, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade
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12 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 12 semanas
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perguntas aos pacientes
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12 semanas
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Segurança, desgaste e durabilidade do curativo
Prazo: 12 semanas
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Questionário para fisioterapeutas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HipStop
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