Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av bruk av en bandasje

7. desember 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Undersøkelse av effektiviteten av bruk av en bandasje for å forhindre hofteluksasjon etter total hofteleddsplastikk hos pasienter med tidligere dislokasjon

Denne studien undersøker effektiviteten av å bruke en bandasje etter dislokasjon av hoften etter total hofteprotese.

Pasienter med hoftelukt etter total hofteprotese som kommer til legevakten for å få omplassert hoften vil bli bedt om å delta i forsøket. Pasientene vil bli randomisert til enten en bandasje som reduserer fleksjon, adduksjon og indre rotasjon av hoften eller ingen bandasje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effektiviteten av å bruke en bandasje etter dislokasjon av hoften etter total hofteprotese.

Pasienter med hoftelukt etter total hofteprotese som kommer til legevakten for å få omplassert hoften vil bli bedt om å delta i forsøket. Pasientene vil bli randomisert til enten en bandasje som reduserer fleksjon, adduksjon og indre rotasjon av hoften eller ingen bandasje. Pasienter i intervensjonsgruppen skal bruke bandasjen i 12 uker og pasienter i kontrollgruppen vil få normal behandling som er informasjon av fysioterapeut om bevegelsesbegrensninger.

50 pasienter vil bli allokert i intervensjonsgruppen og 50 pasienter vil bli allokert til kontrollgruppen.

Vi vil undersøke:

  1. Om det er forskjell i antall dislokasjoner mellom de to gruppene i prosjektperioden (12 uker).
  2. Pasientenes hoftefunksjon, livskvalitet og tilfredshet med behandlingen i de to gruppene
  3. Sikkerheten, slitasjen og holdbarheten til bandasjen etter 12 ukers bruk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Holstebro Regional Hospital
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Viborg Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt minst én tidligere hofteluksasjon etter total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Dislokasjon i andre retninger enn posterior/superior
  • Løs protese
  • sår i hudområdet som er i kontakt med bandasjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
HipStop bandasje i 12 uker for å forhindre luksasjon av hoften
12 ukers bruk av bandasje for å forhindre hofteluksasjoner hos pasienter med tidligere dislokasjoner
Ingen inngripen: kontroll
normal prosedyre etter luksasjon av hofte som er informasjon om bevegelsesbegrensninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall dislokasjoner
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefunksjon
Tidsramme: 12 uker
Oxford Hip Score, poeng fra 0 til 48 med 48 som det beste resultatet
12 uker
Helat-relatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
SF-36, en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming
12 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 uker
spørsmål til pasienter
12 uker
Sikkerhet, slitasje og holdbarhet av bandasje
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjema til fysioterapeuter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HipStop

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteluksasjon

3
Abonnere