Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti použití obvazu

7. prosince 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Zkoumání účinnosti použití bandáže k prevenci luxace kyčle po totální endoprotéze kyčle u pacientů s předchozí luxací

Tato studie zkoumá účinnost použití bandáže po dislokaci kyčle po totální endoprotéze kyčle.

Pacienti s vykloubenou kyčlí po totální endoprotéze kyčelního kloubu, kteří přijdou na pohotovost k přemístění kyčle, budou požádáni o účast ve studii. Pacienti budou randomizováni buď do bandáže, která snižuje flexi, addukci a vnitřní rotaci kyčle, nebo bez bandáže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost použití bandáže po dislokaci kyčle po totální endoprotéze kyčle.

Pacienti s vykloubenou kyčlí po totální endoprotéze kyčelního kloubu, kteří přijdou na pohotovost k přemístění kyčle, budou požádáni o účast ve studii. Pacienti budou randomizováni buď do bandáže, která snižuje flexi, addukci a vnitřní rotaci kyčle, nebo bez bandáže. Pacienti v intervenční skupině budou používat obvaz po dobu 12 týdnů a pacienti v kontrolní skupině dostanou běžnou léčbu, kterou je informace fyzioterapeuta o pohybových omezeních.

50 pacientů bude přiděleno do intervenční skupiny a 50 pacientů bude přiděleno do kontrolní skupiny.

Budeme vyšetřovat:

  1. Zda existuje rozdíl v počtu dislokací mezi těmito dvěma skupinami v období projektu (12 týdnů).
  2. Funkce kyčlí pacientů, kvalita života a spokojenost s léčbou ve dvou skupinách
  3. Bezpečnost, opotřebení a trvanlivost bandáže po 12 týdnech používání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Holstebro Regional Hospital
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Viborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl alespoň jednu předchozí luxaci kyčle po totální endoprotéze kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Dislokace v jiných směrech než zadní / horní
  • Uvolněná protéza
  • rány v oblasti kůže, která je v kontaktu s obvazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
HipStop bandáž po dobu 12 týdnů, aby se zabránilo vykloubení kyčle
Přístroj: Hipstop bandáž
12týdenní používání bandáže k prevenci luxací kyčle u pacientů s předchozími luxacemi
Žádný zásah: řízení
normální postup po luxaci kyčle, což je informace o pohybových omezeních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet dislokací
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kyčle
Časové okno: 12 týdnů
Oxford Hip Score, skóre od 0 do 48, přičemž 48 je nejlepší výsledek
12 týdnů
Kvalita života související s Helat
Časové okno: 12 týdnů
SF-36, skóre nula je ekvivalentní maximálnímu postižení a skóre 100 je ekvivalentní žádnému postižení
12 týdnů
Spokojenost pacientů
Časové okno: 12 týdnů
otázky pacientům
12 týdnů
Bezpečnost, opotřebení a trvanlivost bandáže
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník pro fyzioterapeuty
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HipStop

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit