- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05012969
Siteen käytön tehokkuuden tutkiminen
Lonkan nivelleikkauksen jälkeisen siteen käytön tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on aiempi dislokaatio
Tämä tutkimus tutkii siteen käytön tehokkuutta lonkan sijoiltaan siirtymisen jälkeen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Potilaita, joilla on lonkka sijoiltaan sijoiltaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen, jotka tulevat päivystykseen siirtämään lonkka, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan joko siteeseen, joka vähentää lonkan taipumista, adduktiota ja sisäistä pyörimistä, tai ilman sidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii siteen käytön tehokkuutta lonkan sijoiltaan siirtymisen jälkeen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Potilaita, joilla on lonkka sijoiltaan sijoiltaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen, jotka tulevat päivystykseen siirtämään lonkka, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan joko siteeseen, joka vähentää lonkan taipumista, adduktiota ja sisäistä pyörimistä, tai ilman sidettä. Interventioryhmän potilaat käyttävät sidettä 12 viikon ajan ja kontrolliryhmän potilaat saavat normaalin hoidon, joka on fysioterapeutin informaatiota liikkumisrajoituksista.
Interventioryhmään jaetaan 50 potilasta ja kontrolliryhmään 50 potilasta.
Tutkimme:
- Onko kahden ryhmän välillä eroa dislokaatioiden määrässä projektijakson aikana (12 viikkoa).
- Potilaiden lonkan toiminta, elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon kahdessa ryhmässä
- Sidoksen turvallisuus, kuluminen ja kestävyys 12 viikon käytön jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Holstebro Regional Hospital
-
Viborg, Tanska, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on ollut ainakin yksi aikaisempi lonkan sijoiltaanmeno lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Dislokaatio muihin suuntiin kuin taka/ylempi
- Löysä proteesi
- haavat ihoalueella, joka on kosketuksissa siteen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
HipStop-sidos 12 viikon ajan estämään lonkan siirtymistä
|
12 viikon sidoksen käyttö lonkan sijoiltaanmenojen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut sijoiltaanmeno
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
normaali menettely lonkan sijoiltaanmenon jälkeen, mikä on tietoa liikerajoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dislokaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oxford Hip Score, pisteet vaihtelevat 0–48 ja 48 on paras tulos
|
12 viikkoa
|
|
Helatiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36, pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa
|
12 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kysymyksiä potilaille
|
12 viikkoa
|
|
Sidoksen turvallisuus, kuluminen ja kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely fysioterapeuteille
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maiken Stilling, PhD, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HipStop
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .