初産婦の自然分娩の開始に対するデーツとヒマシ油の影響
2021年8月18日 更新者：Nir Kugelman、Carmel Medical Center
初産婦の自然分娩の開始に対するデーツとヒマシ油の効果 - 前向きランダム化試験
妊娠 39 週を超えて自然分娩に入る可能性を高めるための自然で効率的な方法を見つけることは、医療上の必要性と、医療介入を回避したい多くの妊婦の意志の両方に対処することになります。
この研究では、初産婦の自然分娩の開始に対するデーツとヒマシ油の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nir Kugelman, MD
- 電話番号：972-546830804
- メール：nirkug@gmail.com
研究場所
-
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Haifa、イスラエル
- Carmel Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠39+4週から40+2週の間に通常の診察のために産科救急外来を受診する妊婦
- プリミパラ
- ビショップ子宮頸部スコアが 5 未満
- 低リスク妊娠
- 単胎妊娠
- 頂点のプレゼンテーション
- 健康診断前の月にデーツを週に 1 回以上摂取しておらず、登録前にヒマシ油を摂取していない女性。
除外基準:
- 分娩誘発の医学的適応
- 定期的な収縮
- 膜の早期破裂
- 健康診断前の月にデーツを週に1回以上摂取した女性、または登録前にヒマシ油を摂取した女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：日付の消費
妊娠41週までは1日6粒のデーツを摂取
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妊娠41週まではデーツを1日6粒摂取
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実験的：ヒマシ油の消費量
ヒマシ油1回消費量60CC
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ヒマシ油1回消費量60CC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自然分娩の開始率
時間枠：入学後2週間
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介入なしに自然に出産する女性の割合
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入学後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の成熟 - ビショップスコア
時間枠：入学後2週間
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介入後の子宮頸部成熟状態の変化
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入学後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lena Sagi-Dain, MD、Lady Davis Carmel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月24日
一次修了 (予想される)
2022年1月30日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。