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Die Wirkung von Datteln und Rizinusöl auf die Einleitung spontaner Wehen bei Primigravida-Gebärenden

18. August 2021 aktualisiert von: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Die Wirkung von Datteln und Rizinusöl auf die Einleitung spontaner Wehen bei Primigravida-Gebärenden – eine prospektive randomisierte Studie

Die Suche nach einer natürlichen und effizienten Methode zur Verbesserung der Chancen auf spontane Wehen nach der 39. Schwangerschaftswoche wird sowohl der medizinischen Notwendigkeit als auch dem Willen vieler Gebärenden gerecht, medizinische Eingriffe zu vermeiden.

In dieser Studie wollen wir die Wirkung von Datteln und Rizinusöl auf den Beginn spontaner Wehen bei Erstgebärenden untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die zwischen der 39+4 und 40+2 Schwangerschaftswoche zur normalen Untersuchung in die geburtshilfliche Notaufnahme kommen
  • Primipara
  • Bishop-Zervix-Score unter 5
  • Schwangerschaft mit geringem Risiko
  • Einlingsschwangerschaft
  • Schädellage
  • Frauen, die vor der Untersuchung nicht mehr als einmal pro Woche im Monat Datteln und vor der Einschreibung kein Rizinusöl konsumiert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede medizinische Indikation für eine Weheneinleitung
  • Regelmäßige Wehen
  • Vorzeitiger Blasensprung
  • Frauen, die vor der Untersuchung mehr als einmal pro Woche im Monat Datteln oder vor der Einschreibung Rizinusöl konsumierten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Dattelkonsum
Verzehr von 6 Datteln pro Tag bis zur 41. Schwangerschaftswoche
Nahrungsergänzungsmittel: Termine
Verzehr von 6 Datteln pro Tag bis zur 41. Schwangerschaftswoche
Experimental: Rizinusölverbrauch
Einmaliger Verbrauch von 60 ml Rizinusöl
Nahrungsergänzungsmittel: Rizinusöl
Einmaliger Verbrauch von 60 CC Rizinusöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten des spontanen Eintritts in die Wehen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Anteil der Frauen, bei denen die Wehen spontan und ohne Intervention einsetzen
2 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Reifung – Bishop-Score
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Änderung des Reifungsstatus des Gebärmutterhalses nach dem Eingriff
2 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

24. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-21-0064-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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