- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013151
Taatelien ja risiiniöljyn vaikutus spontaanin synnytyksen alkamiseen Primigravidan synnyttäjillä
Taatelien ja risiiniöljyn vaikutus spontaanin synnytyksen alkamiseen Primigravidan synnyttäjillä – tuleva satunnaistettu koe
Löytäminen luonnollinen ja tehokas menetelmä parantaa mahdollisuutta aloittaa spontaanin synnytyksen yli 39 raskausviikon jälkeen ottaa huomioon sekä lääketieteellisen tarpeen että monien synnyttäjien halun välttää lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan taateleiden ja risiiniöljyn vaikutusta spontaanin synnytyksen alkamiseen primigravidan synnyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nir Kugelman, MD
- Puhelinnumero: 972-546830804
- Sähköposti: nirkug@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka tulevat synnytyspäivystykseen normaalitarkastukseen 39+4-40+2 raskausviikolla
- Primipara
- Piispan kohdunkaulan pistemäärä alle 5
- Pieni riski raskaus
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
- Naiset, jotka eivät ole syöneet treffejä yli kerran viikossa tarkastusta edeltävän kuukauden aikana eivätkä ole nauttineet risiiniöljyä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen indikaatio synnytyksen aloittamiseen
- Säännölliset supistukset
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Naiset, jotka käyttivät treffejä yli kerran viikossa kuukaudessa ennen tarkastusta tai risiiniöljyä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Päivämäärän kulutus
Kuusi taatelia päivässä 41 raskausviikkoon asti
|
Syö 6 taatelia päivässä 41 raskausviikkoon asti
|
|
Kokeellinen: Risiiniöljyn kulutus
Kerran kulutus 60 CC risiiniöljyä
|
Kerran kulutus 60 CC risiiniöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin synnytyksen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka aloittavat synnytyksen spontaanisti ilman väliintuloa
|
2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kypsyminen - Bishop-pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kohdunkaulan kypsymistilan muutos toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-21-0064-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .