Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dadlar och ricinolja på initieringen av spontan förlossning hos Primigravida-födslar

18 augusti 2021 uppdaterad av: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Effekten av dadlar och ricinolja på initieringen av spontan förlossning i Primigravida-födslar - en prospektiv randomiserad studie

Att hitta en naturlig och effektiv metod för att förbättra chansen att komma in i spontan förlossning efter 39 veckors graviditet kommer att ta itu med både den medicinska nödvändigheten och viljan hos många förlossande att undvika medicinska ingrepp.

I denna studie syftar vi till att utvärdera effekten av dadlar och ricinolja på initieringen av spontana förlossningar hos förlossande primigravida.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som kommer till obstetrisk akutmottagning för normal kontroll mellan 39+4 och 40+2 graviditetsveckor
  • Primipara
  • Biskops livmoderhalspoäng under 5
  • Låg risk graviditet
  • Singel graviditet
  • Vertex presentation
  • Kvinnor som inte har konsumerat dejter mer än en gång i veckan i månaden före kontrollen och som inte har konsumerat ricinolja före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska indikationer för förlossningsinduktion
  • Regelbundna sammandragningar
  • För tidig bristning av membran
  • Kvinnor som konsumerade dejter en gång i veckan i månaden före kontrollen eller konsumerade ricinolja före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Dadelförbrukning
Konsumtion av 6 dejter om dagen fram till 41 veckors graviditet
Kosttillskott: Datum
Konsumtion av 6 dejter om dagen fram till 41 veckors graviditet
Experimentell: Ricinoljeförbrukning
Engångsförbrukning av 60 CC ricinolja
Kosttillskott: Ricinolja
Engångsförbrukning av 60 CC Ricinolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av spontant inträde i förlossningen
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
Andelen kvinnor som kommer in i förlossningen spontant utan ingripande
2 veckor efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal mognad- Bishop score
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
Förändring av cervikal mognadsstatus efter intervention
2 veckor efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

24 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-21-0064-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera