L'effetto dei datteri e dell'olio di ricino sull'inizio del travaglio spontaneo nelle partorienti primigravide
18 agosto 2021 aggiornato da: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
L'effetto dei datteri e dell'olio di ricino sull'inizio del travaglio spontaneo nelle partorienti primigravide: uno studio prospettico randomizzato
Trovare un metodo naturale ed efficiente per migliorare la possibilità di entrare in travaglio spontaneo oltre le 39 settimane di gestazione affronterà sia la necessità medica che la volontà di molte partorienti di evitare interventi medici.
In questo studio ci proponiamo di valutare l'effetto dei datteri e dell'olio di ricino sull'inizio del travaglio spontaneo nelle partorienti primigravide.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nir Kugelman, MD
- Numero di telefono: 972-546830804
- Email: nirkug@gmail.com
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che si presentano al pronto soccorso ostetrico per controllo normale tra le 39+4 e le 40+2 settimane di gestazione
- Primipara
- Punteggio cervicale Bishop inferiore a 5
- Gravidanza a basso rischio
- Gravidanza singola
- Presentazione dei vertici
- Donne che non hanno consumato datteri più di una volta alla settimana nel mese prima del controllo e non hanno consumato olio di ricino prima dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi indicazione medica per l'induzione del travaglio
- Contrazioni regolari
- Rottura prematura delle membrane
- Donne che hanno consumato datteri più di una volta alla settimana nel mese prima del controllo o hanno consumato olio di ricino prima dell'iscrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Consumo di datteri
Consumo di 6 datteri al giorno fino a 41 settimane di gestazione
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Consumo di 6 datteri al giorno fino a 41 settimane di gestazione
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Sperimentale: Consumo di olio di ricino
Una volta il consumo di 60 CC di olio di ricino
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Consumo una tantum di 60 CC di olio di ricino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di entrata spontanea in travaglio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'iscrizione
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Tasso di donne che entreranno in travaglio spontaneamente senza intervento
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2 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maturazione cervicale - Punteggio Bishop
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'iscrizione
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Modifica dello stato di maturazione cervicale dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
24 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-21-0064-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .