Влияние фиников и касторового масла на начало спонтанных родов у первородящих
18 августа 2021 г. обновлено: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
Влияние фиников и касторового масла на начало спонтанных родов у первородящих — проспективное рандомизированное исследование
Поиск естественного и эффективного метода повышения вероятности начала спонтанных родов после 39 недель беременности позволит решить как медицинскую необходимость, так и желание многих рожениц избежать медицинского вмешательства.
В этом исследовании мы стремимся оценить влияние фиников и касторового масла на инициирование спонтанных родов у первобеременных рожениц.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nir Kugelman, MD
- Номер телефона: 972-546830804
- Электронная почта: nirkug@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которые обращаются в отделение неотложной акушерской помощи для обычного осмотра между 39+4 и 40+2 неделями беременности
- Первородящая
- Шейный балл по шкале Бишопа ниже 5
- Беременность с низким риском
- Одноплодная беременность
- Презентация вершин
- Женщины, которые не употребляли финики более одного раза в неделю за месяц до обследования и не употребляли касторовое масло до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Любые медицинские показания для индукции родов
- Регулярные схватки
- Преждевременный разрыв плодных оболочек
- Женщины, которые употребляли финики более одного раза в неделю за месяц до обследования или употребляли касторовое масло до регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Дата потребления
Употребление 6 фиников в день до 41 недели беременности
|
Употребление 6 фиников в день до 41 недели беременности
|
|
Экспериментальный: Потребление касторового масла
Единовременное потребление 60 мл касторового масла
|
Единовременное потребление 60 мл касторового масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спонтанных родов
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации
|
Доля женщин, у которых роды начнутся спонтанно без вмешательства
|
Через 2 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Созревание шейки матки - оценка по шкале Бишопа
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации
|
Изменение статуса созревания шейки матки после вмешательства
|
Через 2 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-21-0064-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .