Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv datlí a ricinového oleje na zahájení spontánního porodu u prvorodiček

18. srpna 2021 aktualizováno: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Vliv datlí a ricinového oleje na zahájení spontánního porodu u prvorodiček – prospektivní randomizovaná studie

Nalezení přirozené a účinné metody ke zlepšení šance na spontánní porod po 39. týdnu těhotenství bude řešit jak lékařskou nutnost, tak vůli mnoha rodiček vyhnout se lékařským zásahům.

V této studii se zaměřujeme na hodnocení vlivu datlí a ricinového oleje na zahájení spontánního porodu u prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nir Kugelman, MD
  • Telefonní číslo: 972-546830804
  • E-mail: nirkug@gmail.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které přicházejí na porodní pohotovost na normální kontrolu mezi 39+4 a 40+2 týdnem těhotenství
  • Primipara
  • Bishopovo cervikální skóre pod 5
  • Nízké rizikové těhotenství
  • Singleton těhotenství
  • Vertexová prezentace
  • Ženy, které nekonzumovaly datle více než jednou týdně v měsíci před kontrolou a nekonzumovaly ricinový olej před zápisem.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli lékařská indikace pro indukci porodu
  • Pravidelné kontrakce
  • Předčasné protržení membrán
  • Ženy, které konzumovaly datle více než jednou týdně v měsíci před kontrolou nebo konzumovaly ricinový olej před zápisem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Spotřeba data
Konzumace 6 datlí denně do 41. týdne těhotenství
Doplněk stravy: Termíny
Konzumace 6 datlí denně do 41. týdne těhotenství
Experimentální: Spotřeba ricinového oleje
Jednorázová spotřeba 60 CC ricinového oleje
Doplněk stravy: Ricinový olej
Jednorázová spotřeba 60 CC ricinového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spontánního nástupu porodu
Časové okno: 2 týdny po zápisu
Podíl žen, které vstoupí do porodu spontánně bez zásahu
2 týdny po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální zrání – Bishopovo skóre
Časové okno: 2 týdny po zápisu
Změna stavu dozrávání děložního čípku po intervenci
2 týdny po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-21-0064-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit