El efecto de los dátiles y el aceite de ricino en la iniciación del trabajo de parto espontáneo en parturientas primigrávidas
18 de agosto de 2021 actualizado por: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
El efecto de los dátiles y el aceite de ricino en la iniciación del trabajo de parto espontáneo en parturientas primigrávidas: un ensayo prospectivo aleatorizado
Encontrar un método natural y eficiente para mejorar la posibilidad de entrar en trabajo de parto espontáneo más allá de las 39 semanas de gestación abordará tanto la necesidad médica como la voluntad de muchas parturientas de evitar intervenciones médicas.
En este estudio nuestro objetivo es evaluar el efecto de los dátiles y el aceite de ricino en el inicio del trabajo de parto espontáneo en parturientas primigrávidas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nir Kugelman, MD
- Número de teléfono: 972-546830804
- Correo electrónico: nirkug@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que acuden a urgencias obstétricas para revisión normal entre las 39+4 y 40+2 semanas de gestación
- Primípara
- Puntaje cervical de Bishop por debajo de 5
- embarazo de bajo riesgo
- Embarazo único
- presentación de vértice
- Mujeres que no hayan consumido dátiles más de una vez por semana en el mes anterior al control y que no hayan consumido aceite de ricino antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Cualquier indicación médica para la inducción del parto.
- Contracciones regulares
- Rotura prematura de membranas
- Mujeres que consumieron dátiles una vez por semana en el mes anterior al control o consumieron aceite de ricino antes de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Consumo de dátiles
Consumo de 6 dátiles al día hasta las 41 semanas de gestación
|
Consumo de 6 dátiles al día hasta las 41 semanas de gestación
|
|
Experimental: Consumo de aceite de ricino
Consumo único de 60 CC de aceite de ricino
|
Consumo único de 60 CC Aceite de ricino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de entrada espontánea en trabajo de parto
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
|
Tasa de mujeres que entrarán en trabajo de parto espontáneamente sin intervención
|
2 semanas después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maduración cervical- puntuación de Bishop
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
|
Cambio del estado de maduración cervical después de la intervención
|
2 semanas después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-21-0064-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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