枣和蓖麻油对初产妇自然分娩起始的影响
2021年8月18日 更新者：Nir Kugelman、Carmel Medical Center
枣和蓖麻油对初产妇自然分娩的影响——一项前瞻性随机试验
寻找一种自然有效的方法来提高妊娠 39 周后进入自然分娩的机会，将解决许多产妇避免医疗干预的医疗必要性和意愿。
在本研究中，我们旨在评估枣和蓖麻油对初产妇自然分娩起始的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nir Kugelman, MD
- 电话号码：972-546830804
- 邮箱：nirkug@gmail.com
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Carmel Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠39+4周至40+2周期间来急诊科进行常规检查的孕妇
- 初产妇
- Bishop 颈椎评分低于 5
- 低危妊娠
- 单胎妊娠
- 顶点表示
- 在检查前一个月内每周未食用一次以上椰枣且在入组前未食用蓖麻油的女性。
排除标准：
- 引产的任何医学指征
- 有规律的宫缩
- 胎膜早破
- 在检查前每个月每周食用一次以上椰枣或在登记前食用蓖麻油的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：日期消费
每天食用 6 个日期，直至妊娠 41 周
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每天食用 6 颗枣，直至妊娠 41 周
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实验性的：蓖麻油用量
一次消耗 60 CC 蓖麻油
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一次消耗 60 CC 蓖麻油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发分娩率
大体时间：入学后2周
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在没有干预的情况下自然分娩的妇女比例
|
入学后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈成熟 - Bishop 评分
大体时间：入学后2周
|
干预后宫颈成熟状态的变化
|
入学后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lena Sagi-Dain, MD、Lady Davis Carmel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月24日
初级完成 (预期的)
2022年1月30日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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