Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dadler og ricinusolie på initieringen af ​​spontan fødsel hos Primigravida-fødende

18. august 2021 opdateret af: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Effekten af ​​dadler og ricinusolie på initieringen af ​​spontan fødsel hos Primigravida-fødende - et prospektivt randomiseret forsøg

At finde en naturlig og effektiv metode til at forbedre chancen for at komme ind i spontan fødsel ud over 39 ugers svangerskab vil adressere både den medicinske nødvendighed og mange fødendes vilje til at undgå medicinske indgreb.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere virkningen af ​​dadler og ricinusolie på initieringen af ​​spontan fødsel hos primigravida-fødende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der kommer på obstetrisk skadestue til normal kontrol mellem 39+4 og 40+2 ugers svangerskab
  • Primipara
  • Biskop cervikal score under 5
  • Lav risiko graviditet
  • Singleton graviditet
  • Vertex præsentation
  • Kvinder, der ikke har forbrugt dadler mere end en gang om ugen i måneden før kontrollen og ikke har forbrugt ricinusolie før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk indikation for fødselsinduktion
  • Regelmæssige veer
  • For tidlig brud på membraner
  • Kvinder, der indtog dadler mere end en gang om ugen i måneden før kontrollen eller indtog ricinusolie før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Datoforbrug
Indtagelse af 6 dadler om dagen indtil 41 ugers graviditet
Kosttilskud: Datoer
Indtagelse af 6 datoer om dagen indtil 41 ugers graviditet
Eksperimentel: Ricinusolieforbrug
Engangsforbrug på 60 CC ricinusolie
Kosttilskud: Ricinusolie
Engangsforbrug af 60 CC ricinusolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af spontan indtræden i fødsel
Tidsramme: 2 uger efter tilmelding
Antallet af kvinder, der spontant kommer i fødsel uden indgriben
2 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal modning- Biskop score
Tidsramme: 2 uger efter tilmelding
Ændring af cervikal modningsstatus efter intervention
2 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-21-0064-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Datoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner