Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dadler og lakserolje på initieringen av spontan fødsel hos Primigravida-fødende

18. august 2021 oppdatert av: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Effekten av dadler og ricinusolje på initiering av spontan fødsel i Primigravida-fødsler - en prospektiv randomisert prøvelse

Å finne en naturlig og effektiv metode for å forbedre sjansen for å gå inn i spontan fødsel utover 39 ukers svangerskap vil ta opp både den medisinske nødvendigheten og viljen til mange fødende til å unngå medisinske intervensjoner.

I denne studien tar vi sikte på å evaluere effekten av dadler og lakserolje på initiering av spontan fødsel hos primigravida-fødende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som kommer til obstetrisk legevakt for normal kontroll mellom 39+4 og 40+2 svangerskapsuker
  • Primipara
  • Biskop cervikal poengsum under 5
  • Lavrisiko graviditet
  • Singleton graviditet
  • Vertex presentasjon
  • Kvinner som ikke har konsumert dadler mer enn en gang i uken i måneden før kontrollen og som ikke har konsumert lakserolje før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk indikasjon for fødselsinduksjon
  • Regelmessige sammentrekninger
  • For tidlig ruptur av membraner
  • Kvinner som konsumerte dadler mer enn en gang i uken i måneden før kontrollen eller konsumerte lakserolje før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Datoforbruk
Inntak av 6 dadler om dagen frem til 41 ukers svangerskap
Kosttilskudd: Datoer
Inntak av 6 datoer om dagen frem til 41 ukers svangerskap
Eksperimentell: Forbruk av ricinusolje
Engangsforbruk på 60 CC ricinusolje
Kosttilskudd: Castorolje
Engangsforbruk av 60 CC ricinusolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for spontan inntreden i fødsel
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Antall kvinner som vil gå inn i fødsel spontant uten intervensjon
2 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal modning- Biskopscore
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Endring av cervikal modningsstatus etter intervensjon
2 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-21-0064-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datoer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere