Wpływ daktyli i oleju rycynowego na inicjację porodu samoistnego u pierworódek
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
Wpływ daktyli i oleju rycynowego na rozpoczęcie porodu spontanicznego u pierworódek – prospektywne badanie z randomizacją
Znalezienie naturalnej i skutecznej metody zwiększania szans na rozpoczęcie porodu samoistnego po 39 tygodniu ciąży będzie odpowiedzią zarówno na konieczność medyczną, jak i na wolę wielu rodzących, aby uniknąć interwencji medycznych.
W tym badaniu naszym celem jest ocena wpływu daktyli i oleju rycynowego na inicjację porodu spontanicznego u pierworódek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nir Kugelman, MD
- Numer telefonu: 972-546830804
- E-mail: nirkug@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ciężarne zgłaszające się na położniczy oddział ratunkowy na normalne badanie kontrolne między 39+4 a 40+2 tygodniem ciąży
- Pierworódka
- Punktacja szyjki macicy Bishopa poniżej 5
- Ciąża niskiego ryzyka
- Ciąża pojedyncza
- Prezentacja wierzchołków
- Kobiety, które nie spożywały daktyli więcej niż raz w tygodniu przed badaniem i nie spożywały oleju rycynowego przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wskazania medyczne do indukcji porodu
- Regularne skurcze
- Przedwczesne pęknięcie błon
- Kobiety, które przed badaniem kontrolnym spożywały daktyle częściej niż raz w tygodniu lub spożywały olej rycynowy przed zapisaniem się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Konsumpcja daty
Spożywanie 6 daktyli dziennie do 41 tygodnia ciąży
|
Spożywanie 6 daktyli dziennie do 41 tygodnia ciąży
|
|
Eksperymentalny: Zużycie oleju rycynowego
Jednorazowe spożycie 60 CC oleju rycynowego
|
Jednorazowe zużycie oleju rycynowego 60 CC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki spontanicznego rozpoczynania porodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
|
Odsetek kobiet, które spontanicznie rozpoczną poród bez interwencji
|
2 tygodnie po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie szyjki macicy – wskaźnik Bishopa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
|
Zmiana stanu dojrzewania szyjki macicy po interwencji
|
2 tygodnie po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
24 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-21-0064-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .