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대추야자와 피마자유가 초임산 분만자의 자발 분만 개시에 미치는 영향

2021년 8월 18일 업데이트: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

대추야자와 피마자유가 초임산부 자발 분만 개시에 미치는 영향 - 전향적 무작위 시험

임신 39주 이후에 자발 진통에 들어갈 기회를 개선할 수 있는 자연스럽고 효율적인 방법을 찾는 것은 의학적 필요성과 의학적 개입을 피하려는 많은 산모의 의지를 모두 다룰 것입니다.

이 연구에서 우리는 초임산부 산모의 자발 분만 시작에 대추야자와 피마자유가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nir Kugelman, MD
  • 전화번호: 972-546830804
  • 이메일: nirkug@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 39+4주에서 40+2주 사이에 정상 검진을 위해 산부인과 응급실에 내원하는 임산부
  • 프리미파라
  • Bishop 자궁 경부 점수 5 미만
  • 저위험 임신
  • 싱글톤 임신
  • 정점 표시
  • 검진 전 한 달 동안 일주일에 한 번 이상 대추를 섭취하지 않았으며 등록 전에 피마자유를 섭취하지 않은 여성.

제외 기준:

  • 분만 유도에 대한 모든 의학적 적응증
  • 규칙적인 수축
  • 막의 조기 파열
  • 검진 전 한 달에 한 달에 한 번 이상 데이트를 섭취했거나 등록 전에 피마자유를 섭취한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 날짜 소비
임신 41주까지는 하루 6알 섭취
임신 41주까지는 하루 6알 섭취
실험적: 피마자유 소비
피마자유 60CC 1회 소비
60CC 피마자유 1회 소비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동에 자발적으로 진입하는 비율
기간: 등록 후 2주
중재 없이 자발적으로 진통을 시작하는 여성의 비율
등록 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 숙성 - 비숍 점수
기간: 등록 후 2주
개입 후 자궁 경부 숙성 상태의 변화
등록 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-21-0064-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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