A datolya és a ricinusolaj hatása a spontán szülés megindítására Primigravida szülötteknél
2021. augusztus 18. frissítette: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
A datolya és a ricinusolaj hatása a spontán szülés megindítására Primigravida-szülötteknél – egy leendő véletlenszerű vizsgálat
Egy természetes és hatékony módszer megtalálása a spontán szülés esélyének javítására a terhesség 39. hetén túlmenően, figyelembe veszi mind az orvosi szükségszerűséget, mind pedig sok szülő azon akaratát, hogy elkerüljék az orvosi beavatkozásokat.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy értékeljük a datolya és a ricinusolaj hatását a spontán szülés megindulására primigravida szülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nir Kugelman, MD
- Telefonszám: 972-546830804
- E-mail: nirkug@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülészeti sürgősségi osztályra normál kivizsgálásra érkező terhes nők 39+4 és 40+2 terhességi hét között
- Primipara
- Bishop cervicalis pontszám 5 alatt
- Alacsony kockázatú terhesség
- Egyedülálló terhesség
- Vertex bemutató
- Azok a nők, akik hetente egyszer nem fogyasztottak randevúzást a szűrést megelőző hónapban, és nem fogyasztottak ricinusolajat a beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen orvosi javallat a szülés elindítására
- Rendszeres összehúzódások
- A membránok idő előtti szakadása
- Azok a nők, akik hetente egyszer randevúztak a kivizsgálás előtti hónapban, vagy ricinusolajat fogyasztottak a beiratkozás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Fogyasztás dátuma
Napi 6 datolya fogyasztása a 41. terhességi hétig
|
Napi 6 datolya fogyasztása a 41. terhességi hétig
|
|
Kísérleti: Ricinusolaj fogyasztás
Egyszeri fogyasztás 60 CC ricinusolaj
|
60 CC ricinusolaj egyszeri fogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán vajúdás aránya
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
Azon nők aránya, akik beavatkozás nélkül spontán szülnek
|
2 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhnyak érés- Bishop pontszám
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
A méhnyak érési állapotának változása beavatkozás után
|
2 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-21-0064-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .