L'effet des dattes et de l'huile de ricin sur le déclenchement du travail spontané chez les parturientes primigestes
18 août 2021 mis à jour par: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
L'effet des dattes et de l'huile de ricin sur le déclenchement du travail spontané chez les parturientes primigestes - un essai prospectif randomisé
Trouver une méthode naturelle et efficace pour améliorer les chances d'entrer en travail spontané au-delà de 39 semaines de gestation répondra à la fois à la nécessité médicale et à la volonté de nombreuses parturientes d'éviter les interventions médicales.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'effet des dattes et de l'huile de ricin sur le déclenchement du travail spontané chez les parturientes primigestes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nir Kugelman, MD
- Numéro de téléphone: 972-546830804
- E-mail: nirkug@gmail.com
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes qui se présentent aux urgences obstétricales pour un contrôle normal entre 39+4 et 40+2 semaines de gestation
- Primipare
- Score cervical de Bishop inférieur à 5
- Grossesse à faible risque
- Grossesse unique
- Présentation du sommet
- Les femmes qui n'ont pas consommé de dattes plus d'une fois par semaine au cours du mois précédant l'examen et qui n'ont pas consommé d'huile de ricin avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Toute indication médicale pour le déclenchement du travail
- Contractions régulières
- Rupture prématurée des membranes
- Les femmes qui ont consommé des dattes plus d'une fois par semaine au cours du mois précédant le bilan de santé ou qui ont consommé de l'huile de ricin avant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Date de consommation
Consommation de 6 dattes par jour jusqu'à 41 semaines de gestation
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Consommation de 6 dattes par jours jusqu'à 41 semaines de gestation
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Expérimental: Consommation d'huile de ricin
Consommation unique de 60 CC d'huile de ricin
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Consommation unique d'huile de ricin 60 CC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'entrée spontanée en travail
Délai: 2 semaines après l'inscription
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Taux de femmes qui entreront spontanément en travail sans intervention
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2 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maturation cervicale - score de Bishop
Délai: 2 semaines après l'inscription
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Modification de l'état de maturation cervicale après intervention
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2 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
24 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-21-0064-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .