Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dadels en ricinusolie op het begin van spontane bevalling bij primigravida parturients

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Nir Kugelman, Carmel Medical Center

Het effect van dadels en ricinusolie op het begin van spontane bevalling bij primigravida-parturiënten - een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Het vinden van een natuurlijke en efficiënte methode om de kans op spontane bevalling na 39 weken zwangerschap te vergroten, zal zowel de medische noodzaak als de wil van veel parturiënten aanpakken om medische interventies te vermijden.

In deze studie willen we het effect evalueren van dadels en ricinusolie op het begin van spontane bevalling bij primigravida-parturiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die tussen 39+4 en 40+2 weken zwangerschap voor normale controle op de verloskundige spoedeisende hulp komen
  • Primipara
  • Bisschop cervicale score lager dan 5
  • Zwangerschap met een laag risico
  • Eenling zwangerschap
  • Vertex-presentatie
  • Vrouwen die in de maand voorafgaand aan de controle meer dan een keer per week geen dates hebben gebruikt en geen ricinusolie hebben gebruikt voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische indicatie voor arbeidsinductie
  • Regelmatige weeën
  • Voortijdige breuk van de vliezen
  • Vrouwen die in de maand voorafgaand aan de controle meer dan een keer per week dates consumeerden of ricinusolie consumeerden voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Datum verbruik
Consumptie van 6 dadels per dag tot 41 weken zwangerschap
Voedingssupplement: Datums
Consumptie van 6 dadels per dag tot 41 weken zwangerschap
Experimenteel: Ricinusolie verbruik
Eenmalig verbruik van 60 CC Ricinusolie
Voedingssupplement: Wonderolie
Eenmalig verbruik van 60 CC Ricinusolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van spontane intrede in de bevalling
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
Percentage vrouwen dat spontaan zonder tussenkomst zal bevallen
2 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale rijping - Bishop-score
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
Verandering van cervicale rijpingsstatus na interventie
2 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

24 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-21-0064-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Datums

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren