O efeito das tâmaras e do óleo de rícino no início do trabalho de parto espontâneo em parturientes primigestas
18 de agosto de 2021 atualizado por: Nir Kugelman, Carmel Medical Center
O efeito das tâmaras e do óleo de mamona no início do trabalho de parto espontâneo em parturientes primigestas - um estudo randomizado prospectivo
Encontrar um método natural e eficiente para melhorar a chance de entrar em trabalho de parto espontâneo após 39 semanas de gestação atenderá tanto à necessidade médica quanto à vontade de muitas parturientes de evitar intervenções médicas.
Neste estudo pretendemos avaliar o efeito das tâmaras e do óleo de rícino na iniciação do trabalho de parto espontâneo em parturientes primigestas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nir Kugelman, MD
- Número de telefone: 972-546830804
- E-mail: nirkug@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas que recorrem ao serviço de urgência obstétrica para consulta normal entre as 39+4 e as 40+2 semanas de gestação
- Primípara
- Escore cervical de Bishop abaixo de 5
- Gravidez de baixo risco
- Gravidez única
- Apresentação do vértice
- Mulheres que não consumiram tâmaras uma vez por semana no mês anterior ao check-up e não consumiram óleo de rícino antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Qualquer indicação médica para indução do parto
- contrações regulares
- Ruptura prematura de membranas
- Mulheres que consumiram tâmaras uma vez por semana no mês anterior ao check-up ou consumiram óleo de rícino antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Experimental: Consumo de data
Consumo de 6 tâmaras por dia até 41 semanas de gestação
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Consumo de 6 tâmaras por dia até 41 semanas de gestação
|
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Experimental: Consumo de óleo de rícino
Consumo único de 60 CC de óleo de rícino
|
Consumo único de óleo de rícino 60 CC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de entrada espontânea em trabalho de parto
Prazo: 2 semanas após a inscrição
|
Taxa de mulheres que entrarão em trabalho de parto espontaneamente sem intervenção
|
2 semanas após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amadurecimento cervical - pontuação de Bishop
Prazo: 2 semanas após a inscrição
|
Alteração do estado de amadurecimento cervical após a intervenção
|
2 semanas após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lena Sagi-Dain, MD, Lady Davis Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-21-0064-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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