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異なる年の麻酔レジデントにおけるETTcPの予測とパイロットバルーン触診の比較 (ETTcP)

2025年3月4日 更新者:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

麻酔科蘇生科の異なる教育年度の麻酔レジデントにおけるパイロットバルーン触診による気管内チューブカフ圧の予測と圧力計で測定された値の比較

通常の診療では、気管内チューブのカフ パイロット バルーンを触診して圧力を調整しようとすることがよくあります。 我々の研究の目的は、マノメータがない場合のカフ圧測定で広く使用されている触診法の信頼性の変動を臨床経験で調査することです。 利用可能な場合は、アクセス可能な圧力計を使用することをお勧めします。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

患者に適切な用量のミダゾラムを前投薬した後、プロポフォール、フェンタニル、およびロクロニウムで麻酔を導入しました。 気管内挿管は、挿管のための適切な麻酔深度を確保した後、顎の弛緩および睫毛反射の消失によって行った。 7.5 および 8.0 サイズの無菌 ETT を使用しました。これはポリ塩化ビニルでできており、気管の形状に適合する大量の低圧カフ付き設計になっています。 女性および男性患者の ETT および挿管前の気管チューブ (Tyco Healthcare©、Wollerau Switzerland) カフの漏れを検査しました。 研究者は 20 人の 2 つのグループに分けられ、麻酔レジデント (麻酔経験が 1 か月から 1 年、グループ J) と 4 年以上の患者 (グループ S) が含まれていました。 ETT は、顎の弛緩と睫毛反射の喪失により、挿管に適切な麻酔深度を確保した後、マッキントッシュ喉頭鏡による従来の挿管法を使用して配置されました。 cmH2O まで空気で膨潤するように指示され、これには 10 ml のインジェクターが使用されました。 次に、ETT パイロット バルーンに取り付けられた cmH2O で校正されたカフ マノメーターによって、直接的な圧力測定が行われました。 参加者は、カフの実際の圧力について知らされていませんでした。 次に、カフ内の空気を完全に排出し、他のグループの参加者と同じ手順を繰り返し、25 cmH2O の目標値に対する 2 つのグループの一致度を比較しました。 グループ間の優先順位は、クローズドエンベロープ法に従ってランダム化されました。 測定後、制御陽圧換気を開始した。

カフ圧が 30 cmH2O 以上または 20 cmH2O 以下の場合は、圧力を正常範囲に調整しました。 研究中、患者は仰臥位の頭と首のニュートラルな位置にいました。 麻酔は、通常の臨床診療と同様に維持されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli̇、七面鳥、41000
        • Kocaeli Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者は全身麻酔で待機手術を受けます。
  2. 18~75歳
  3. ASA I-II-III 患者

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. 気道確保困難が予想される患者

    - 顎関節症および環椎後頭関節の制限

  3. 駆出率が35%未満
  4. 経鼻胃管挿入術の患者
  5. 手術前に喉の痛み、嗄声、嚥下困難の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ジュニア
彼らの麻酔経験は1ヶ月から1年の間であり、
パイロットバルーン触診による圧力測定
アクティブコンパレータ:シニア
麻酔経験は4年以上
パイロットバルーン触診による圧力測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験差
時間枠:4ヶ月
挿管後、最初に 0 ~ 1 年の研修期間を持つ助手、次に 4 ~ 5 年の研修期間を持つ助手に、触診によって約 25 cm H2O のカフ圧までカフを膨張させるよう求め、圧力をマノメーターと記録。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:TÜLAY ÇARDAKÖZÜ、Kocaeli Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2021年8月25日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • manometer1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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