Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forudsigelserne af ETTcP med pilotballonpalpation blandt anæstesibeboere i forskellige år (ETTcP)

4. marts 2025 opdateret af: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Sammenligning af forudsigelserne af endotracheal tube cuff-tryk med pilotballonpalpation og værdien målt ved manometer blandt anæstesibeboere i forskellige uddannelsesår i afdelingen for anæstesiologi og reanimation

I rutinemæssig praksis forsøges trykket ofte justeret ved palpation af manchetpilotballonen på endotrachealrøret. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge variationen i pålideligheden af ​​palpationsmetoden, som er meget udbredt til manchettrykmåling i mangel af et manometer, med klinisk erfaring. Vores anbefaling er at bruge et tilgængeligt manometer, hvis det er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at patienterne var præmedicineret med en passende dosis midazolam, blev anæstesi induceret med propofol, fentanyl og rocuronium. Endotracheal intubation blev udført efter at have sikret passende anæstesidybde til intubation ved afspænding af kæben og tab af øjenvipperefleks. Vi brugte 7,5 og 8,0 størrelser af sterile ETT'er er lavet af polyvinylchlorid og har et lavtryksmanchet-design med høj volumen, der passer til formen på luftrøret. ETT'er til kvindelige og mandlige patienter og før intubation Manchetter i trachealrør (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) blev testet for lækage. Forskerne blev opdelt i to grupper på 20 med beboere i anæstesi (anæstesi-erfaring mellem 1 måned og 1 år, gruppe J) og dem med mere end 4 år (gruppe S). ETT'en blev placeret ved hjælp af den konventionelle intubationsteknik med et Macintosh laryngoskop efter at have sikret passende anæstesidybde til intubation, ved afspænding af kæben og tab af øjenvipperefleks. Den blev bedt om at svulme op med luft op til cmH2O og en 10 ml injektor blev brugt til dette. Derefter blev der opnået direkte trykmåling med et manchetmanometer kalibreret i cmH2O, som blev fastgjort til ETT pilotballonen. Deltageren blev ikke informeret om det faktiske tryk på manchetten. Derefter blev luften i manchetten fuldstændig evakueret, og samme procedure blev gentaget med deltageren fra den anden gruppe, de to gruppers overensstemmelse med målværdien på 25 cmH2O blev sammenlignet. Prioritetsrækkefølgen blandt grupperne blev randomiseret efter den lukkede kuvert metode. Kontrolleret overtryksventilation blev startet efter målingen.

I tilfælde, hvor manchettrykket var over 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, blev trykket reguleret tilbage til normale grænser. Under undersøgelsen var patienterne i en liggende, hoved og nakke neutral position. Anæstesien blev opretholdt som i vores rutinemæssige kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli̇, Kalkun, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne gennemgår elektive operationer med generel anæstesi.
  2. Alder mellem 18-75
  3. ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter med forventet vanskelige luftveje

    - Tempero-mandibular og atlanto-occipitac ledbegrænsning

  3. Har ejektionsfraktion mindre end 35 %
  4. Peroperative nasogastriske sonde indsat patienter
  5. Patienter med en historie med ondt i halsen, hæshed, synkebesvær før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: junior-
deres anæstesioplevelser er mellem 1 måned og 1 år,
trykmåling med pilotballonpalpering
Aktiv komparator: senior-
Deres anæstesi erfaringer er mere end 4 år
trykmåling med pilotballonpalpering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opleve forskel
Tidsramme: fire måneder
Efter intubation vil først assistentlægen med 0-1 års uddannelsesperiode og derefter assistentlægen med 4-5 års uddannelsesperiode blive bedt om at puste manchetten op til ca. 25 cm H2O manchettryk ved palpation, og trykket måles med et manometer og registreres.
fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • manometer1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trykmåling

Abonner