- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05013658
Sammenligning af forudsigelserne af ETTcP med pilotballonpalpation blandt anæstesibeboere i forskellige år (ETTcP)
Sammenligning af forudsigelserne af endotracheal tube cuff-tryk med pilotballonpalpation og værdien målt ved manometer blandt anæstesibeboere i forskellige uddannelsesår i afdelingen for anæstesiologi og reanimation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at patienterne var præmedicineret med en passende dosis midazolam, blev anæstesi induceret med propofol, fentanyl og rocuronium. Endotracheal intubation blev udført efter at have sikret passende anæstesidybde til intubation ved afspænding af kæben og tab af øjenvipperefleks. Vi brugte 7,5 og 8,0 størrelser af sterile ETT'er er lavet af polyvinylchlorid og har et lavtryksmanchet-design med høj volumen, der passer til formen på luftrøret. ETT'er til kvindelige og mandlige patienter og før intubation Manchetter i trachealrør (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) blev testet for lækage. Forskerne blev opdelt i to grupper på 20 med beboere i anæstesi (anæstesi-erfaring mellem 1 måned og 1 år, gruppe J) og dem med mere end 4 år (gruppe S). ETT'en blev placeret ved hjælp af den konventionelle intubationsteknik med et Macintosh laryngoskop efter at have sikret passende anæstesidybde til intubation, ved afspænding af kæben og tab af øjenvipperefleks. Den blev bedt om at svulme op med luft op til cmH2O og en 10 ml injektor blev brugt til dette. Derefter blev der opnået direkte trykmåling med et manchetmanometer kalibreret i cmH2O, som blev fastgjort til ETT pilotballonen. Deltageren blev ikke informeret om det faktiske tryk på manchetten. Derefter blev luften i manchetten fuldstændig evakueret, og samme procedure blev gentaget med deltageren fra den anden gruppe, de to gruppers overensstemmelse med målværdien på 25 cmH2O blev sammenlignet. Prioritetsrækkefølgen blandt grupperne blev randomiseret efter den lukkede kuvert metode. Kontrolleret overtryksventilation blev startet efter målingen.
I tilfælde, hvor manchettrykket var over 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, blev trykket reguleret tilbage til normale grænser. Under undersøgelsen var patienterne i en liggende, hoved og nakke neutral position. Anæstesien blev opretholdt som i vores rutinemæssige kliniske praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli̇, Kalkun, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgår elektive operationer med generel anæstesi.
- Alder mellem 18-75
- ASA I-II-III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
Patienter med forventet vanskelige luftveje
- Tempero-mandibular og atlanto-occipitac ledbegrænsning
- Har ejektionsfraktion mindre end 35 %
- Peroperative nasogastriske sonde indsat patienter
- Patienter med en historie med ondt i halsen, hæshed, synkebesvær før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: junior-
deres anæstesioplevelser er mellem 1 måned og 1 år,
|
trykmåling med pilotballonpalpering
|
|
Aktiv komparator: senior-
Deres anæstesi erfaringer er mere end 4 år
|
trykmåling med pilotballonpalpering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opleve forskel
Tidsramme: fire måneder
|
Efter intubation vil først assistentlægen med 0-1 års uddannelsesperiode og derefter assistentlægen med 4-5 års uddannelsesperiode blive bedt om at puste manchetten op til ca. 25 cm H2O manchettryk ved palpation, og trykket måles med et manometer og registreres.
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- manometer1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med trykmåling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina